变更管理制度.doc

1、安全人之家 https:/ 变更管理制度变更管理制度 ypnm-C-AH-0043 编订编订: :安全环境部 审核审核: :朱景文 批准批准: :闫小龙 公司文控中心 受控号 分发号 受控文件 制定日期：2014 年 2 月 25 日 修订日期：2016 年 6 月 30 日 内蒙古伊品生物科技有限公司内蒙古伊品生物科技有限公司 安全人之家 https:/ 文文 件件 履履 历历 表表 制定、修订制定、修订 日期日期 施行日期施行日期 修改页修改页/ /款款/ /条条 修改内容修改内容 编制编制 审核审核 审批审批 2014/2/25 2014/2/25 安全环 境部 董国营 闫小龙 2016

2、/6/30 2016/6/30 对组织架构名称、制 度格式进行了修改 安全环 境部 朱景文 闫小龙 安全人之家 https:/ 目目 录录 1 目的 . 1 2 适用范围 . 1 3 定义 . 1 4 职责 . 1 5 变更类型 . 1 6 变更程序 . 2 7 变更审批、实施及验收 . 3 8 附则 . 3 安全人之家 https:/ 1 1 目的目的 为规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，避免由于变更失控而 引发各类事故的发生，特制定本制度。 2 2 适用范围适用范围 本制度适用于内蒙古伊品生物科技有限公司所属各部门（车间）在人员、管理、工艺、 技术、设施等方面存有永久性

3、或临时性的变更管理。 3 3 定义定义 变更管理是指对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划 的控制，以避免或减轻对安全生产的影响。 4 4 职责职责 4.1 生产部职责 4.1.1 负责本部门工艺流程、控制参数、工艺配方变更申请的审核。 4.1.2 负责本部门设备、设施变更、自控系统的改造、仪器仪表的变更、供电、动力系统工 艺变更的审核。 4.1.3 负责本部门工艺执行情况的监督、检查和考核。 4.2 设备部职责 负责设备、设施变更、自控系统的改造、仪器仪表的变更、供电、动力系统工艺变更的审 核。 4.3 安环部职责 负责公司各部门新增安全设施及安全设施变更、危化品管道

4、及储存设施变更及变更后风险 识别的审核。 4.4 综合管理部职责 公司各部门人员配备、管理机构变更的审核。 4.5 技术总监职责 负责公司各部门工艺及其设备、设施变更、供电、动力系统工艺变更申请的审批。 5 5 变更类型变更类型 5.1 工艺、技术变更： 5.1.1 工艺流程变更：工艺流程的优化，主要操作方法的改进。 5.1.2 工艺参数控制标准的调整：一、二、三级种子、发酵大罐的温度、PH、通风量、转速、 残糖、总氮等控制参数的调整。 5.1.3 生产配方调整：生产斜面、一、二、三级种子、发酵大罐生产配方的调整。 5.1.4 生产原辅料变更：原辅料等级的变更；首次使用同厂家原辅料升级产品；原

5、辅料生产 厂家的改变；新的原辅料的添加；原辅料在大生产中停止使用。 5.1.5 指标测试方法改变：原辅料验收标准、过程检验、产品质量指标检测方法改变。 5.2 自控系统的变更：自控系统的改造、仪器仪表的变更、自控系统的改造及部件的变更、 安全人之家 https:/ 自控阀门、温度计探头、PH 电极、酸度计、密度计、液位计、流量计及仪器仪表的厂家、 规格型号、品种、测量装置的变更。 5.3 设备设施的变更：工艺设备、设施变动：生产设备的增减、替换、安装位置的移动、室 内外工艺管线的改变，阀门的增减及安全设施的变更等。 5.4 供电、动力系统变更：供电、动力系统工艺的变更，临时的电气设备，公用工程

6、的水、 电、气、风的变更等。 5.5 管理变更：法律法规或标准的变更，人员的变更，管理机构的变更，管理职责的变更， 安全标准化管理的变更等。 5.6 变更管理的要求 5.6.1 明确变更内容； 5.6.2 对于变更可能导致的风险进行评价； 5.6.3 根据评价结果，制定控制措施。 6 6 变更程序变更程序 6.1 工艺变更的申请 6.1.1 工艺流程变更，需要生产部提出详细工艺方案（必要时须有物料衡算和工艺流程图） ， 变更申请按工艺及其设备、设施变更流程要求，经生产部经理审核、 ，技术总监批准后 执行，任何单位和个人不得擅自更改上述内容或控制参数。 6.1.2 工艺控制参数调整， 参数调整幅度在作业指导书规定范围内的由车间主任根据生产实 际直接实施。参数调整幅度超过作业指导书范围的，按工艺及其设备、设施变更流程 执行，经生产部经理审核，技术总监审批后实施。 6.1.3 试验罐批不受次条款限制，控制参数按照生产部经理审批后的实施方案直接进行实 施。 6.2 生产配方变更 生产线生产配方在调整前应安排在小试验室进行验证，经有效验证后可以安排在大生产上 试验性生产，在没有获得正确信息之前不