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医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.212-2020.pdf

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医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.212-2020.pdf

医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.212-2020讲解了适用于重症护理呼吸机及其附件的基本安全和基本性能的要求。这些呼吸机主要用于依赖机械通气的患者，并由专业操作者照管。该标准特别指出，这类呼吸机被视为生命支持的医疗电气设备或系统，适用于专业医疗场所的急救护理环境或转运过程中。同时，该标准还涵盖了制造商预期用于连接至呼吸机或呼吸机系统的附件，这些附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。然而，该标准不适用于不依赖机械通气的患者所使用的通气模式下的医疗电气设备和系统。医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.212-2020适用于医疗设备制造商、医院设备管理部门、临床工程师、重症监护病房医护人员以及相关监管部门。这些人员和机构需要确保重症护理呼吸机及其附件在设计、制造、使用和维护过程中符合该标准的各项要求，以保障患者的安全和设备的有效性。