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医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.212-2020.pdf

上传人:人民至上 文档编号:19778 上传时间:2021-06-24 格式:PDF 页数:68 大小:5.81MB
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资源描述

GB9706.12020中1.1由以下内容替换:本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备:预期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的;并且注1:这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。预期用于专业医疗场所的急救护理环境中,或预期用于专业医疗场所内的转运。注2:在专业医疗场所内川于转运的重症护理呼吸机不认为是一种急救和转运川呼吸机。本部分的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。本部分不适用于不依赖机械通气的患者所使用的通气模式下运行的ME设备和ME系统。

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