质量管理体系知识.docx

1、质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉，那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。一、质量管理体系的 5W3H 思维模式1.Why：为何，为什么要做？为什么要如此做（有没有更好的办法）？（做这项工作的原因或理由）2.What：何事，什么事？做什么?准备什么？（明确工作的内容和要达成的目标）3.Where：何处，在何处着手进行最好？在哪里做？（工作发生的地点）4.When：何时，什么时候开始？什么时候完成?什么时候检查？（时间）5.Who：何人

2、，谁去做？（由谁来承担、执行？）谁负责？谁来完成？（参加人、负责人）？6.How：如何，如何做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？（用什么方法进行）？7.How much：何价，成本如何？达到怎样的效果（做到什么程度）？数量如何?质量水平如何？费用产出如何？8.How do you feel：工作结果，工作结果预测。概括：即为什么？是什么?何处？何时？由谁做？怎样做？成本多少？结果会怎样？也就是：要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是 5W3H。二、8D/5C 报告8D 报告D0：准备，征兆紧急反应。D1：成立改善小组。D2：问题描述。D3：临时处理措施。D

3、4：根本原因分析。D5：制订永久纠正对策。D6：实施/确认永久措施 PCA。D7：防止再发生。D8：结案并祝贺。5C 报告指 DELL 为质量问题解决而提出来的，即为五个 C 开头的英文缩写：描述；围堵措施；原因；纠正措施；验证检查。相比于 8D 报告简单了些，但是思维基本相同。Correct（准确）：每个组成部分的描述准确，不会引起误解；Clear（清晰）：每个组成部分的描述清晰，易于理解；Concise（简洁）：只包括必不可少的信息，不包括任何多余的内容；Complete（完整）：包括复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息；Consistent（一致）：按照一致的格式书写全部缺陷报告。三、QC

4、 七大手法QC 手法分为新旧两种手法。QC 旧七大手法：1.鱼骨图（寻找因果关系）；2.层别法 Stratification：层别作解析（按层分类，分别统计分析）；3.柏拉图（排列图）Pareto Diagram：柏拉抓重点（找出“重要的少数”）；4.查检表（检查表、查核表）Check List：查检集数据（调查记录数据用以分析）；5.散布图 Scatter Diagram：散布看相关（找出两者的关系）；6.直方图，层别法（分层图）Histogram：直方显分布（了解数据分布与制程能力）；7.管制图（控制图）Control Chart：管制找异常（了解制程变异）。QC 新七大手法：1.关系图法

5、（关联图法）；2.KJ 法（亲和图法、卡片法）；3.系统图法（树图法）；4.矩阵图法；5.矩阵数据分析法；6.PDPC 法（过程决策程序图法）或重大事故预测图法；7.网络图法（又称网络计划技术法也叫关键路线法）。四、IATF16949 五大核心手册1.FMEA（潜在失效模式及后果分析）；2.MSA（测量系统分析）；3.SPC（统计制程管制）；4.APQP（产品质量先期策划和控制计划）；5.PPAP（生产件批准程序）。五、10S/五常法由 5S 延续出来的 10S。整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约/速度、服务、满意、坚持。五常法是用来维持质量环境的一种技术，西方国家则为 5S。在香港推行

6、五常法，自然需要五个中文配合，也是我们平时所说的：整理、整顿、清扫、清洁、修养。六、7M1E7M1E：为人（man）、机（machine）、料（material）、法（method）、环（environment）、测（measure）、管理（management）、市场（markrt）。七、112 344 568ISO9000 有几个主要的特性，概括起来就是“一个精髓和 1 个中心、2个基本点、3 种特性、4 个凡事和 4 大产品、5 大模板、6 大文件、8项原则”，可简化为“112 344 568”。1.一个精髓：说、写、做保持一致。2.一个中心：以顾客为中心思想。3.两个基本点：顾客满意和持续改进。4.三个特性：适应性、充分性、有效性。5.四大凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。6.四大产品：服务、软件、硬件、流程性材料。7.五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。8.六大文件：ISO9000：:2015 版标准明确提出的 6 个程序文件必须制订：文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程