8 附件 5 YY/T 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆医疗器械行业标准第 1 号修改单(与 GB 9706.1-2020 同步实施)一、2 规范性引用文件中:“GB 9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求(idt IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995)”修改为:“GB 9706.1-2020 医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求”二、4.7 标记中:“光缆上应具有 GB 9706.1-2007 中 6.1 规定的 BF 型分类标记。”修改为:“光缆上应具有 GB 9706.1-2020 中 7.2.10 规定的 BF 型应用部分标记,标记应符合 GB 9706.1-2020 中 7.2 的要求。”三、5.12 电介质强度试验中:“按照 GB 9706.1-2007 中 4.10 的规定进行潮湿预处理,再按GB 9706.1-2007 中 20.4 的规定进行试验。”修改为:9“按照 GB 9706.1-2020 中 5.7 的规定进行潮湿预处理,再按GB 9706.1-2020 中 8.8.3 的规定进行试验。”四、5.13 标记的检查中:“按照 GB 9706.1-2007 中 6.1 的规定进行试验。”修改为:“按照 GB 9706.1-2020 中 7.2 的规定进行试验。”
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