1 附件 5 YY/T 1426.12016外科植入物 全膝关节 假体的磨损 第 1 部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 医疗器械行业标准第 1 号修改单(自发布之日起实施)一、3.3 中“轴向力 axis force 施加于膝关节假体胫骨部件的平行于胫骨轴线的力。注:当力的作用方向由下向上时规定该力为正(见图 1 和图 2)”修改为:“轴向力 axial force 施加于膝关节假体胫骨部件或股骨部件垂直于横断面的力。注:当力施加于胫骨部件时,将轴向力由下向上规定为正(见图 1 和图 2);当力施加于股骨部件时,将轴向力由上向下规定为正”二、图 1 2 说明:1屈曲(股骨部件);2胫骨旋转,胫骨旋转扭矩;3胫骨部件的前后位移,作用在胫骨部件的前后力;4轴向力。图 1 全膝关节置换系统左膝的力、扭矩和运动的符号规定 修改为:3 标引序号说明:1屈曲(股骨部件);2胫骨旋转;3胫骨部件的前后位移;4当轴向力施加于股骨部件时的极性;5当轴向力施加于胫骨部件时的极性。图 1 全膝关节置换系统左膝的力和运动符号的规定
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