外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 含2023年第1号修改单YYT1426.1-2016.pdf

1 附件 5 YY/T 1426.12016外科植入物 全膝关节 假体的磨损 第 1 部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 医疗器械行业标准第 1 号修改单（自发布之日起实施）一、3.3 中“轴向力 axis force 施加于膝关节假体胫骨部件的平行于胫骨轴线的力。注：当力的作用方向由下向上时规定该力为正（见图 1 和图 2）”修改为：“轴向力 axial force 施加于膝关节假体胫骨部件或股骨部件垂直于横断面的力。注：当力施加于胫骨部件时，将轴向力由下向上规定为正（见图 1 和图 2）；当力施加于股骨部件时，将轴向力由上向下规定为正”二、图 1 2 说明：1屈曲（股骨部件）；2胫骨旋转，胫骨旋转扭矩；3胫骨部件的前后位移，作用在胫骨部件的前后力；4轴向力。图 1 全膝关节置换系统左膝的力、扭矩和运动的符号规定 修改为：3 标引序号说明：1屈曲（股骨部件）；2胫骨旋转；3胫骨部件的前后位移；4当轴向力施加于股骨部件时的极性；5当轴向力施加于胫骨部件时的极性。图 1 全膝关节置换系统左膝的力和运动符号的规定