你正在下载：《

一次性生物工艺用多层共挤膜、袋TZZB 3879-2024.pdf

》 [预览]

格式：PDF ，页数：12 ，大小：4.06MB ,
资源ID：414048 下载积分：9.8 金币免费下载

快捷下载

登录下载

邮箱/手机：
温馨提示：	快捷下载时，用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号，方便查询和重复下载（系统自动生成）。如填写123，账号就是123，密码也是123。
特别说明：	请自助下载，系统不会自动发送文件的哦；如果您已付费，想二次下载，请登录后访问：我的下载记录
支付方式：
验证码：	换一换

加入VIP,免费下载

温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.aqrzj.com/docdown/414048.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。

已注册用户请登录：

账号：
密码：
验证码：	换一换
当日自动登录忘记密码？

三方登录：

1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。
3: 文件的所有权益归上传用户所有。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

本文（一次性生物工艺用多层共挤膜、袋TZZB 3879-2024.pdf）为本站会员（一米阳光）主动上传，安全人之家仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知安全人之家（发送邮件至316976779@qq.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！

一次性生物工艺用多层共挤膜、袋TZZB 3879-2024.pdf

一次性生物工艺用多层共挤膜、袋TZZB 3879-2024讲解了用于生物工艺领域的一次性多层共挤膜和袋的团体标准技术规范，文件详细描述了此类产品的范围、规范性引用、术语定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量承诺。文件规定了膜材厚度不大于0.4mm、袋容积不小于5mL的应用限制，强调了使用高分子材料如超低密度聚乙烯、聚乙烯醇、尼龙等构建的多层结构，包括接触层、阻气层和支撑层，并通过热熔焊接和辐照灭菌制备。技术要求覆盖外观、密封性、不溶性微粒、物理性能（如拉伸强度、热合强度、水分损失和气体透过量）、溶出物特性（澄清度、pH、吸光度等）、金属元素含量、生物安全性（细菌内毒素、无菌性、细胞毒性、皮肤致敏和急性毒性）等多个指标，试验方法参考了GB/T、YBB、ASTM和药典等标准，确保产品在生物工艺应用中安全可靠，用于一次性无菌处理场景。一次性生物工艺用多层共挤膜、袋TZZB 3879-2024适用于生物医药、制药、医疗器械及相关生产行业，特别是在一次性使用生物工艺系统中，需严格无菌和环境控制的领域，如细胞培养、疫苗生产、生物制剂包装和实验室处理环节。该标准为生产企业、质量监管部门、研发单位和使用机构提供了详细的技术指南和合规基准，确保膜和袋材料在接触生物介质时满足低毒性、高密封性和生物相容性要求，适用于需要避免污染和确保工艺一致性的关键应用环境。