1、水、电、汽管理规程1.目的：制定本规程的目的是建立水、电、汽的管理规程。2.依据：中华人民共和国卫生部第 79 号令药品生产质量管理规范 （2010 年修订）的相关内容。3.适用范围：本规程适用于本厂各部门使用的水、电、汽的管理。4.责任：设备部、生产部、质量管理部对本规程负责。5.内容：5.1.蒸汽：5.1.1. 生产部将用气时间提前通知设备部，由设备部组织供汽。5.1.2.司炉工随时巡查，保证锅炉正常运行。5.1.3.蒸汽负荷增减：生产部调度统一安排供汽。随便开动或关闭锅炉供汽造成浪费或影响生产的，要严肃处理。5.1.4.为合理利用热源，不准随便增加用汽管线，更不准暖汽接高压蒸汽。5.1.
2、5.蒸汽管道、截汽门、疏水器等要经常检查是否完好，不准随便拆卸，严禁使用过堂汽。5.1.6.为确保安全，减少热损，安装管道同时要做好保温工作。5.1.7.蒸汽管线设置的安全阀、减压阀每年必须校正。5.1.8.当停电或锅炉系统发生故障时， 锅炉房立即通知设备部、 生产部及有关部门，分别采取措施并立即抢修。5.2.电：5.2.1.设备部配电室保证全厂正常供电，电工负责全厂线路及电器设备的维修。 5.2.2.维修电气设备必须由电工进行，非电工人员不得随便拆除电器设备和线路。5.2.3.配电室及各用电部门；开关、刀闸必须有明显标志，分清“开”、“合”位置。5.2.4.配电室或用电部门，凡易发生触电事故
3、的地方，必须设立绝缘拉杆，绝缘胶鞋和手套、验电器等安全用具及消防用具。5.2.5.清洁设备时将设备的电源关闭。清洗时不得使电器操作面板、电器箱及电机进水，以免损坏电器元件。5.2.6.防爆车间不准接不防爆电器设备。5.2.7.临时用电（正常生产用电设备外，接线路、变压器、电动机、电动机具及照明等均属临时用电）在接线前要提前上报设备部，安装质量与固定设备一样，使用完毕及时拆除。5.2.8.需要停电时配电室必须提前一天通知设备部、 生产部、 质量管理部以便合理安排生产。对于由于异常原因造成的临时停电立即通知生产部、生产车间等有关部门，车间负责人、各部门负责人和 QA 检查员立即采取必要措施以避免或
4、减少生产中的损失。如因停电确实已造成或有可能造成质量问题要停止生产，由质量管理部提出相应的处理办法，相关部门执行。以上情况均做出详细记录。5.3.水：5.3.1.给排水系统由设备部负责管理。5.3.2.当停水或纯化水系统发生故障时，制水人员立即通知设备部、生产部及有关部门，分别采取措施并立即抢修。5.3.3.纯化水制水系统维修后要重新进行消毒，检验合格后方能使用。6.附则：6.1.本规程附图 0 幅，附表 0 张。变更 / 修订记录现行编码替代编码本次变更/修订的原因、依据及主要变更內容厂房-P-SMP-002-0-E-SMP-002-21、 修订内容和格式 2、 依据 2010 版 GMP 修改最新内容
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