质管员岗位职责.docx

质管员岗位职责讲解了质管员的工作范围与责任，从质量效益原则的落实到具体工作的细化执行进行了说明。文档描述了质管员需要树立“质量第一”的观念并负责在药品质量和工作质量管理上行使裁决权。同时，根据公司的质量方针目标，制定部门质量工作计划并协助实施。其内容包括执行和监督质量管理文件在本部门的落实情况，并提出改进建议；检查监督经营过程中药品质量，在内部具有否决权。文档也提到，质管员应参与质量培训、指导药品养护的技术，以及处理质量问题的复查、确认、追踪等。此外，该文档还提及质管员需收集并分析药品质量信息，组织反馈传递；管理不合格药品报损审核及报废处理工作；保管部门质量档案，并协助开展部门质量分析会议，填报统计报表；完成不良反应报告及领导交办的其他工作。质管员岗位职责适用于药品经营企业、药房、医疗机构以及其他涉及药品质量管理工作的行业领域内的相关人员。特别是从事质管工作的员工或团队，可以利用此文档清晰了解自己的责任范围及操作规范，为确保药品质量安全提供指导和依据，帮助相关单位实现科学化质量管理。同时，也可为公司管理人员分配质管员任务时作为参考标准。