质管部经理岗位职责.docx

1、质管部经理岗位职责1、认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法 、 药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度；2、制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施；3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理药品经营过程中的质量问题，对药品质量具有否决权；4、负责对企业质量方针、目标、GSP 以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改；5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开

2、展信访、走访、质量查询工作；6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记，收集用户对新药品的质量反映，及生产厂家不断提高药品质量提供的信息，并审核采购计划；7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等；8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作；9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督；10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量，并定期评估控制方案；11、处理客户反馈，建立快速质量反馈体制，依据反馈改善质量控制；12、总结产品质量问题并协调有关部门及时解决；13、主持原材物料的检验及产品的评审工作；14、负责质量档案的管理，各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作。15、完成领导交办的其他任务。