医院药品质量事故处理报告管理制度.docx

医院药品质量事故处理报告管理制度一质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。二重大质量事故1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架） 。3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。四、质量事故的报告程序、时限1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在 12 小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。2、应认真查清事故原因，并在 7 日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。