1、 Xx 集团有限公司集团有限公司 事故事故风险风险辨识辨识评估评估报告报告 Xx 集团有限公司 2020 年 5 月 2 Xx 集团有限公司 风险评估及应急风险评估及应急资源调查资源调查小组小组 姓名 职务 电话 备注 组长 总经理 副组长 工程部总监 成员 工程部主管 生产部总监（海昇） 生产部总监（海源） 行政专员 财务总监 操作工 门卫 I 目目 录录 一、企业基本情况一、企业基本情况 . 3 1.1 企业概况企业概况 . 3 1.2 地理位置及周边环境地理位置及周边环境 . 3 1.3 生产生产工艺工艺 . 3 1.4 主要产品和原辅材料主要产品和原辅材料 . 6 1.5 主要建构筑物
2、主要建构筑物 . 8 1.6 主要设备主要设备 . 9 二、企业风险评估二、企业风险评估 . 11 2.1 企业周边的风险分析企业周边的风险分析 . 11 2.2 主要危险物质辨识分析主要危险物质辨识分析 . 13 2.3 重大危险源辨识重大危险源辨识 . 18 2.4 生产过程的危险有害因素分析生产过程的危险有害因素分析 . 20 2.4.1 火灾爆炸 . 23 2.4.2 触电 . 23 2.4.3 机械伤害 . 23 2.4.4 灼烫 . 22 2.4.5 高处坠落 . 23 2.4.6 物体打击 . 22 2.4.7 车辆伤害 . 22 2.4.8 中毒和窒息 . 23 2.4.9 物
3、理爆炸 . 23 2.5 储存单元危险有害因素分析储存单元危险有害因素分析 . 23 2.6 生产设备的风险分生产设备的风险分析析 . 23 II 2.7 风险分析结果风险分析结果 . 24 2.8 风险防控措施风险防控措施 . 24 2.9 风险评估结论风险评估结论 . 25 3 一、企业基本情况 1.1 企业概况 1.2 地理位置及周边环境 xx 位于 xx，厂址东面为南京高新生物医药谷，南面为 xx 科技有限公司，西 面为永锦路，北面为 xx。厂周边有 6 米至 10 米宽的环型马路。 1.3 生产工艺 1.液体制剂 1）口服液生产工艺 称取处方量的净药材浸泡煎煮两次，每次加水 6 倍量
4、，每次煮沸 2h，合并 药液，过滤静置，取上清液滤过，滤液浓缩，加乙醇适量搅拌，上清液滤过浓缩， 趁热滤过， 得清膏。 经提取液浓缩得中药浸膏和稀乙醇， 稀乙醇通过乙醇精馏塔， 回收过程采用常压精馏，温度约为 80100,乙醇回收后由管道直接输送返回 前工序。 蔗糖粉碎加水备用。 将糖浆、 清膏按比例混合均匀， 灭菌微孔过滤罐装。 回收乙醇 糖浆 药材 新鲜乙醇 包装入库 图1-1 口服液生产工艺流程简图 2）酊剂生产工艺 处方量苍术、陈皮、厚朴、白芷等十味中药，分别照流浸膏剂项下的渗漉法， 用60乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入 初漉液中。茯苓加水煮沸后，80
5、温浸两次，取汁；生半夏用冷水浸泡，加水煎 煮两次； 大腹皮加水煎煮3h， 甘草浸膏打碎后水煮化开； 合并上述水煎液， 滤过， 滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量，静置，滤过，灌装，即得。 煎煮 静置 浓缩 醇沉 离心 配制 微波灭菌 微孔过滤 灌装 蒸馏 4 经提取后的稀乙醇，稀乙醇主要通过乙醇精馏塔，乙醇回收后由管道直接输送返 回前工序。 广藿香油 回收乙醇 药材 紫苏叶油 新鲜乙醇 药材 包装入库 图1-2 酊剂生产工艺流程简图 3）糖浆剂（川贝枇杷糖浆）生产工艺 川贝母粉碎成粗粉渗漉（70%乙醇作溶剂，浸渍5天后，缓缓渗漉）收集初漉 液，另器保存，继续渗漉（可溶性成分完全漉出）
6、续漉液浓缩至适量，加入初漉 液，混合，浓缩滤过。 川贝母 桔梗 枇杷叶 成品 图1-3 糖浆剂生产工艺流程简图 4）煎膏剂生产工艺 净药材加水煎煮二次至味尽，合并煎液，滤过，滤液与梨汁合并，浓缩成清 膏；取梨清膏加水适量，煮沸、静置沉淀、取上清液、滤过；取砂糖及枸橼酸加 水适量煮沸，滤过，加入上述滤液中，浓缩至规定的相对密度，即得。 成品 药材 图1-4 煎膏剂生产工艺流程简图 5）酒剂生产工艺 煎煮 过滤 浓缩 离心 配液 醇沉 静置过滤 灌封 检漏脱水 粉碎 渗漉 过滤 粉碎 渗漉 浓缩 煎煮提取 过滤 浓缩 离心分离 配液 过滤 灌封 煎煮 过滤 浓缩 分离 配膏 蒸馏 检验 浓缩 检验 5 净药材经净选、炮制分二次粉碎渗漉，加入糖浆和蜂蜜混合液，另取白酒配 入至总量，静置沉淀滤过即得。 糖浆蜂蜜 白酒 药材净选 炮制 图1-5 酒剂生产工艺流程简图 2.固体制剂 1）片剂生产工艺 取三七炮制后粉碎成细粉，加适量辅料（混合浆）制成颗粒，压制成片即得。 三七炮制 包装入库 图1-6 片剂生产工艺流程简图 2）颗粒剂生产工艺 板蓝根、大青叶二味加水煎煮二次，过滤，合并滤液，浓缩至适量
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