替代本部分适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。例如：a）使用蒸汽的灭菌器和消毒器；b）使用化学消毒（有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽）的灭菌器和消毒器；c）使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器；d）清洗消毒器。
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