洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级GBT41910-2022.pdf

洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级GBT41910-2022讲解了有关洗涤粪菌在质量控制方面的要求以及粪菌样本的分级标准，确保了相关研究及临床应用的安全性和有效性。该标准文件涵盖了从粪菌样本采集到处理过程中的每一个关键步骤的质量管理措施。它规定了严格的样本来源筛选条件，包括供体健康状况评估指标，确保供体无传染性疾病和其他可能影响肠道菌群健康的因素。对于洗涤粪菌过程，文件详细阐述了清洗液的选择、清洗次数、离心速度与时间等参数设定原则，旨在去除杂质的同时最大程度保留有益菌群。在质量检测环节，文件明确了微生物多样性分析、病原微生物筛查等必要检测项目的具体方法和技术要求，以保证洗涤后粪菌的质量符合预期标准。此外，文件根据样本质量将粪菌样本划分为不同等级，并给出各等级适用范围建议，为使用者提供清晰指导。洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级GBT41910-2022适用于医疗科研机构、医院肠道微生态治疗科室、从事微生物研究的相关实验室以及涉及粪菌移植技术的企业单位。这些机构或企业在进行粪菌移植相关研究或者临床治疗时，可以依据此标准规范操作流程，提高实验结果可靠性，保障患者安全，促进该领域健康发展。