1、Part1：潜在失效模式及后果分析Potential Failure Mode and Effect Analysis,小调查,1.说出你知道的所有质量工具；2.接受过FMEA培训的人；3.接受过一次以上FMEA培训的人；4.动手做过FMEA的人；,通过本课程，希望大家了解到：,学 习 目 的,课堂契约：1.请大家把手机调为震动或静音 2.非讨论时请勿交头接耳 3.有事需外出请举手示意 4.开放课堂，欢迎提问和讨论,目 录,1,质量管理概述,2,FMEA 简介,3,FMEA 实施步骤和FMEA表填写要领,4,FMEA 常见错误,目 录,1,质量概述,质量概述,Anything that can
2、 go wrong,will go wrong（可能出现问题的地方一定会出现问题）,What can we do?,？,一个理念,质量概述,QM,QC,QI,QA,QI：Quality Inspection 质量检验 对产品是否符合要求进行确认。主要体现出货检验，来料检验等。,QC：Quality Control 质量控制 对制程进行管控，以确保产出产品符合要求。主要体现：CP,QA：Quality Assurance 质量保证 策划和管控整个质量系统，包括研发和制造。主要体现预防。,QM：Quality Manage 质量管理 企业所有质量活动总称，包括质量目标、方针等,目 录,2,FMEA
3、 简介,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis,F:Failure,DFMEA:Failure,产品功能达不到或者违反预期的目标,PFMEA:Failure,制程参数或阶段性产品的性能达不到或者违反预期的目标,FMEA 的简介,FMEA的介绍,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis,失效所表现的出来的现象，是直观可感受到的结果,M:Mode,FMEA 的简介,FMEA的介绍,FMEA,Failure Mode and Effect Analysis,E:Effect,Effect 影响后果分三种：,1.Local effe
4、ct,2.Next Process effect,3.End effect,（对本身的影响）：报废、返修等,（对下一流程或工程的影响）,（对产品最终的影响）：产品良率减低等,影响/后果,FMEA 的简介,FMEA的介绍,FMEA 的目的,FMEA 的简介,FMEA 目的：,识别风险 评价风险 控制风险,FMEA的分类SFMEA（系统FMEA）DFMEA（设计FMEA）PFMEA（过程FMEA）MFMEA（设备FMEA）,FMEA 的分类,FMEA 的简介,FMEA开始的时机,FMEA 的简介,APQP策划FMEA,FMEA开始的时机,FMEA 的简介,和SOP一样,FMEA是一种动态文件，需要
5、实时更新，且有版本控制。如当发生客户抱怨、重大异常、内部改善时都需要review FMEA，考虑与相关矫正预防措施系统的link1、当发生客户抱怨时2、当内部发生异常时3、SPC的矫正预防措施4、持续改善成果,变更更新FMEA（if）,小结1：关键词,FMEA 的简介,FMEA 是帮助我们实现客户要求的一个工具，同时也是帮助我们降低设计成本和提高设计成功率的工具,识别风险 评价风险 控制风险,客户要求,目 录,2,FMEA 实施步骤和FMEA表填写要领,系统或过程有哪些功能、特征、需要条件？,会有哪些错误？,错误发生后会有多惨？,那些错误是什么造成的？,发生的频率？,当前有哪些预防和检测措施？
6、,当前方法有多好？,我们要/能做什么？-设计变更-过程变更-特殊控制-改变标准程序或,FMEA 展开的逻辑,FMEA 的实施步骤和填写要领,表头（编写范围、团队、编号等信息）,失效模式,针对该失效模式的后果、原因、探测度进行评价,高风险项目的管控措施,FMEA 的实施步骤和填写要领,团队方法：FMEA是由一个多方论证（跨职能）的小组来开发和维护的。DFMEA小组通常由负责设计的工程师领导。PFMEA小组通常由负责新品整合的工程师领导。,设计及制造等相关工作人员团队要求-经验/问题处理积累的知识；-有效的团队管理；-对所有活动的结果文件化；多方参与应用FMEA，有助于理清产品和过程分析、评审的思路,成立FMEA团队,失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。设计/分析/测试/制造/装配/服务/回收/品质/可靠度供应商/分包商都应有效参与进来,FMEA 的实施步骤和填写要领,成立FMEA团队,1、过程-填入将被分析的系统、子系统或零件的过程名称和编号。2、FMEA的编号-填入FMEA编号,以便可以追踪使用（该编号可由PI/DCC统一发放）3、责任部门-填入该过程管控的责任部门4、
安全达人 