1、犐 犆犛 犆 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准犌犅犜 制药机械电气安全通用要求犘犺 犪 狉犿犪 犮 犲 狌 狋 犻 犮 犪 犾犿犪 犮 犺 犻 狀 犲 狉 狔犌犲 狀 犲 狉 犪 犾狉 犲 狇 狌 犻 狉 犲犿犲 狀 狋 狊犳 狅 狉犲 犾 犲 犮 狋 狉 犻 犮 犪 犾狊 犪 犳 犲 狋 狔 发布 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会发 布前言本标准按照 给出的规则起草。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（）提出并归口。本标准起草单位：国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心。本标准主要起草人：陈星宇、纪彩彦、孙惠丽、段乔峰、赵云
2、龙、方军、高山。犌犅犜 制药机械电气安全通用要求范围本标准规定了制药机械电气安全通用要求的术语和定义、电源与环境、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、有爆炸性介质环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线、额定输入功率、电气标记、技术文件。本标准适用于制药机械（设备）（以下简称设备）的电气安全。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。安全标志及其使用导则 爆炸性环境第部分：设备通用要求 爆炸性环境第部分：由隔爆外壳“”保护的设备 爆炸性环境第
3、部分：由增安型“”保护的设备 爆炸性环境第部分：由本质安全型“”保护的设备 爆炸性环境第部分：由正压外壳“”保护的设备 爆炸性环境第部分：由油浸型“”保护的设备 爆炸性环境第部分：由充砂型“”保护的设备 爆炸性环境第部分：由“”型保护的设备 爆炸性环境第部分：由浇封型“”保护的设备 机械电气安全机械电器设备第部分：通用技术条件 电气设备用图形符号第部分：图形符号 可燃性粉尘环境用电气设备第部分：通用要求 可燃性粉尘环境用电气设备第部分：本质安全型“”可燃性粉尘环境用电气设备第部分：外壳保护型“”可燃性粉尘环境用电气设备第部分：浇封保护型“”可燃性粉尘环境用电气设备第部分：正压保护型“”（）压力
4、容器中化学介质毒性危害和爆炸危害程度分类 设备用图形符号（）术语和定义下列术语和定义适用于本文件。制药机械狆 犺 犪 狉犿犪 犮 犲 狌 狋 犻 犮 犪 犾犿犪 犮 犺 犻 狀 犲 狉 狔完成和辅助完成制药工艺的生产设备。，定义 犌犅犜 额定（值）狉 犪 狋 犲 犱（狏 犪 犾 狌 犲）通常由制造厂针对元器件、装置或设备达到某一工作状态而给出的量值。，定义 电网电源犿犪 犻 狀 狊设计成使有关设备需要与其连接的、为设备提供电力为目的的低压供电系统。注：有些测量电路也可以与供测量目的用的电网电源相连。，定义 正常条件狀 狅 狉犿犪 犾犮 狅 狀 犱 犻 狋 犻 狅 狀防止危险的所有防护措施均完好
5、无损的条件。，定义 单一故障条件狊 犻 狀 犵 犾 犲犳 犪 狌 犾 狋犮 狅 狀 犱 犻 狋 犻 狅 狀防止危险的一个防护措施发生失效的条件或可能引起某种危险而出现一个故障的条件。，定义 （零部件）可触及犪 犮 犮 犲 狊 狊 犻 犫 犾 犲（狅 犳犪狆 犪 狉 狋）不用工具即可触及到的设备部分。，定义 危险犺 犪 狕 犪 狉 犱潜在的伤害源。，定义 危险带电犺 犪 狕 犪 狉 犱 狅 狌 狊犾 犻 狏 犲在正常条件或单一故障条件下能使之发生电击或电灼伤。，定义 永久性安装设备狆 犲 狉犿犪 狀 犲 狀 狋 犾 狔犻 狀 狊 狋 犪 犾 犾 犲 犱犲 狇 狌 犻 狆犿犲 狀 狋与供电网用永久
6、性连接方式作电气连接的设备，这种连接方式只有使用工具才能将其断开。，定义 外壳犲 狀 犮 犾 狅 狊 狌 狉 犲防止设备受到某些外部影响和防止从任何方向直接接触而提供的零部件。，定义 保护联结电路狆 狉 狅 狋 犲 犮 狋 犻 狏 犲犮 犻 狉 犮 狌 犻 狋为防止因绝缘失效发生电击而连接在一起的保护导线和导体件。，定义 犌犅犜 漏电流犾 犲 犪 犽 犪 犵 犲犮 狌 狉 狉 犲 狀 狋非功能性电流。，定义 对地漏电流犲 犪 狉 狋 犺犾 犲 犪 犽 犪 犵 犲犮 狌 狉 狉 犲 狀 狋由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。，定义 动力电路狆 狅狑 犲 狉犮 犻 狉 犮 狌 犻 狋从电网向生产性操作的电气设备单元和控制电路变压器等供电的电路。中 保护阻抗狆 狉 狅 狋 犲 犮 狋 犻 狏 犲犻 犿狆 犲 犱 犪 狀 犮 犲元器件、元器件的组件或者基本绝缘和限流或限压装置的组合，当其连接在可触及导电零部件与危险带电零部件之间时，其阻抗、结构和可靠性在正常条件和单一故障条件下提供的防护程度达到本标准的要求。，定义 正常使用狀 狅 狉犿犪 犾犮 狅 狀 犱 犻 狋 犻 狅 狀按使
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