1、 ICS 13.280 CCS C 57 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS 8172023 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准 Standard for testing of quality control in positron emission tomographs(PET)2023-03-07 发布 2024-03-01 实施 中中华华人人民民共共和和国国国国家家卫卫生生健健康康委委员员会会 发发布布 WS WS 8172023 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 质量控制检测要求.2 5 质量控制检
2、测项目与方法.3 5.1 空间分辨力.3 5.2 灵敏度.4 5.3 散射分数和噪声等效计数率.6 5.4 准确性：计数丢失和随机符合校正.11 5.5 飞行时间分辨力.13 5.6 定标因子.16 5.7 探测器工作状态.17 附录 A（规范性）检测项目与技术要求.18 附录 B（资料性）部分 PET 设备型号性能指标标称值.19 参考文献.22 WS 8172023 II 前 言 本标准第4章为强制性条款，其余为推荐性条款。本标准由国家卫生健康标准委员会放射卫生标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由中国疾病预防控制中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委职业健康司负责业务管理，法规司负
3、责统筹管理。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军总医院、广东省职业病防治院、上海市疾病预防控制中心、郑州大学第一附属医院、北京协和医院、四川省疾病预防控制中心。本标准主要起草人：刘辉、宋颖、耿建华、陈英茂、谭展、姚杰、孙秉奇、巴建涛、刘冉。WS 8172023 1 正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测标准 1 范围 本标准规定了正电子发射断层成像（PET）设备质量控制检测的要求及方法。本标准适用于人体全身 PET 设备及含 PET 的多模态设备中 PET 设备质量控制检测。2 规范性引用文件 本标准没有规范性引用文件。3 术
4、语和定义 下列术语和定义适用于本标准。3.1 轴向视野 axial field of view PET 设备探头一次成像在轴向上所能覆盖的范围。3.2 横断视野 transverse field of view PET 设备垂直于轴向的横断面成像所能覆盖的范围。3.3 真符合 true coincidence 符合探测到的两个 光子来源于同一湮灭事件，且在到达探测器前两个光子都没有与介质发生任何相互作用的符合事件。3.4 随机符合 random coincidence 符合探测到的两个 光子分别来自于几乎同时发生的两个独立无关的湮灭事件。3.5 散射符合 scatter coincidence
5、 符合探测到的两个光子来源于同一次湮灭，但两个或其中一个曾与介质发生相互作用，而偏离了原飞行方向，导致错误定位的符合记录。3.6 瞬时计数 prompt counts PET 符合窗内符合计数的总和，包括真符合、散射符合和随机符合计数。3.7 正弦图 sinogram PET 原始数据的一种存储方法。以所采集事件的径向坐标排列成行、角度坐标排列成列、不同符合探测面排列成页所组成的一组投影矩阵。3.8 空间分辨力 spatial resolution 区分空间两个点源最短距离的能力。WS 8172023 2 3.9 灵敏度 sensitivity 单位活度的辐射源所产生的计数率。3.10 散射分
6、数 scatter fraction 扫描视野感兴趣区域内散射符合计数与散射符合和真符合计数之和的百分比。3.11 噪声等效计数率 noise equivalent counting rate NECR 单位时间内测得的噪声等效计数，为真符合计数率的平方与总符合计数率的比值。3.12 飞行时间 time-of-flight；TOF 同一符合事件两个光子到达探测器的时间差，由此时间差，可确定沿符合线湮灭光子发生的位置。3.13 飞行时间分辨力 TOF resolution 分辨同一符合事件两个光子到达探测器的时间差的能力。3.14 定标因子 重建图像上单位体积内的计数率与真实放射性比活度的比值。4 质量控制检测要求 4.1 一般要求 4.1.1 质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。4.1.2 质量控制检测应有检测记录，验收检测和状态检测还应出具检测报告。4.2 验收检测要求 4.2.1 PET 设备新安装，应进行验收检测。验收检测应委托有资质的技术服务机构负责实施，并与医疗机构、PET 设备制造商合作，共同完成。4.2.2 PET 设备验收检测前，医疗机构应有完整的技术资料，
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