1、 ICS 11.040.40 CCS C 35 T/CSBM 团体标准 T/CSBM 00382023 医用钴铬合金 L605 温加工无缝管 Medical cobalt-chromium alloy L605 warm rolling seamless tube 2023-04-24 发布 2023-10-01 实施 中国生物材料学会 发 布 T/CSBM 00382023 I 目次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 技术要求.1 5 试验方法.3 6 检验规则.4 7 标志、包装、运输、贮存、产品证明书.5 8 订货单（或合同）内容.5
2、 T/CSBM 00382023 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国生物材料学会提出。本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。本文件起草单位：西北有色金属研究院、暨南大学、北京钢研高纳科技股份有限公司、西北工业大学、江阴佩尔科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、中国医学科学院阜外医院。本文件主要起草人：刘汉源、于振涛、张亚峰、余森、胡锐、李成林、骆合力、韩少丽、张凯、谭文、崔锦钢。T/CSBM 00382023 I
3、II 引言 本文件制定了一种采用大变形温加工制备的均质化、细晶化的CoCr基合金优质管材，可用于心血管支架用合金细径薄壁管材的进一步深加工。该标准的制定将提高CoCr管材的加工效率，形成医用CoCr合金优质管材批产化、低成本、短流程温加工技术，提高我国在高强合金管材温加工领域的技术水平。T/CSBM 00382023 1 医用钴铬合金 L605 温加工无缝管 1 范围 本文件规定了医用钴铬合金L605温加工无缝管的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、产品证明书、订货单（或合同）内容。本文件适用于医用钴铬合金L605温加工无缝管。当无缝管作为成品管应用时，也可参考本文件。2 规
4、范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 228.1 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法 GB/T 6394 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 13298 金属显微组织检验方法 GB/T 308342020 钢中非金属夹杂物的评定和统计 扫描电镜法 ISO 5832-5 外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴铬钨镍合金（Implants for surgery Metallic materials Part 5:Wroug
5、ht cobalt-chromium-tungsten-nickel）ASTM E426 钛、奥氏体不锈钢及其同类合金无缝和焊接管材电磁（涡流）检测的操作方法（Standard Practice for Electromagnetic(Eddy Current)Examination of Seamless and Welded Tubular Products,Titanium,Austenitic Stainless Steel and Similar Alloys）ASTM F90 外科植入物用锻制钴-20铬-15钨-10镍合金规格（UNS R30605）（Standard Specif
6、ication for Wrought Cobalt-20Chromium-15Tungsten-10Nickel Alloy for Surgical Implant Applications(UNS R30605)）3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。温轧制 warm-rolling 采用感应线圈加热或火焰加热的方式对管坯加热，加热温度400 600，一边加热一边进行轧制。4 技术要求 化学成分及偏差 4.1.1 医用钴铬合金 L605 的化学成分应符合表 1 的规定。T/CSBM 00382023 2 表1 医用钴铬合金 L605 的化学成分 合金 牌号 化学成分/wt 主要成分 杂质 Co C Cr W Ni Si Mn P S O L605 余量 0.050.15 1921 1416 911 0.4 2.0 0.04 0.03 0.001 4.1.2 需方复验时，化学成分允许偏差应符合 ASTM F90 的规定。夹杂物含量 夹杂物含量应符合GB/T 308342020中0.5级的规定。规格及公差 4.3.1 管坯外径、壁厚、长度尺寸及允许偏差应符合表 2 的规定。表2
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