1、风险和机遇控制程序一、目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。二、范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1）业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；3）供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；4）生产过程的风险和机遇管理；5）过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机
2、遇管理；6）设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；7）不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；8）持续改进过程的风险和机遇管理；9）当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。三、职责3.1 管理者代表：负责组织各部门实施风险和机遇的评审，按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2 企管部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护；落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告、风险和机遇应对处理表。3.3 各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低
3、风险并落实执行。四、定义4.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。五、作业内容5.1 风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：1）对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；2）生产作业过程中的安全风险；3）设备、工装夹具、
4、刀具对产品质量造成的风险；4）产品设计开发阶段以及生产过程的失效风险。5.2 风险评估对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。5.2.1 风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：1）非常严重2）严重3）较严重4）一般5）轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重
5、程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：严重程度描述等级评分非常严重造成公司泄密；产品召回；自然灾害；人员伤亡5严重公司经济/财产扣失或产品不符合要求4较严重影响产品质量或生产进度3一般影响日常工作与生活2轻微影响其它辅助性的工作1严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。5.2.2 风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为 5
6、级，如下所示：1）极少发生；2）很少发生；3）偶尔发生;4）有时发生；5）经常发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度等级评分极少发生1很少发生2有时发生3经常发生4发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。5.2.3 风险可探测性评价准则风险的可探测性是指风险发生前，根据现有控制措施，能控制或减少风险出现的概率。为便于识别和定义，将风险可探测性定义为 4 级，如下所示：可探测性描述等级评分a.没有控制措施，不能探测4b.控制措施不能控制风险3c.控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程2d.控制措施能相应减少风险的可能性15.2.4 分析现有的控制措施1）针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性，检查是否有对应的控制措施（如：制度、规范、操作指引等；
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