眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 含2023年第1号修改单YY 0719.4-2009.pdf

眼科光学接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南讲解了有关接触镜护理产品的抗微生物防腐效果测试及其使用有效期确定的关键准则。本标准旨在通过规范性流程保证护理产品的安全性与有效性，防止因不当使用造成的感染或其他健康问题。文中规定了一系列的实验方法用以评估各类抗菌成分抵抗细菌、真菌等有害微生物的能力，特别是对不同种属曲霉的防护性能，这涉及到眼部健康的潜在风险。文件还详尽指导如何根据测试结果来设定合理的产品抛弃时间表，从而保障使用者在有效期内获得理想的防护作用。同时包含附件中2023年第1号修改单对原内容进行了修订，具体将标准中“黑曲霉”的称谓更新为“巴西曲霉”，这一变动反映了行业科研进展以及国际标准的接轨。眼科光学接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南适用于医疗器械制造商特别是研发和生产接触镜护理产品的企业单位。相关检测机构和技术审核人员也需遵循此标准以确保产品质量达到规定要求。此外，该指南同样适合作为医疗机构选购护理用品时参考，对于眼视光领域的专业人士也有着重要意义，可以帮助他们理解如何挑选和建议合适的护理产品给患者，进而维护佩戴者的用眼安全。