法半夏配方颗粒PCR鉴别TCACM 1027.203-2021.pdf

1、法半夏配方颗粒PCR鉴别讲解了利用聚合酶链式反应（PCR）技术对法半夏配方颗粒进行鉴别的标准流程。文件从范围、规范性引用文件、术语和定义出发，规定了仪器设备和试剂试药的配置需求，明确指出了所使用的特异性鉴别引物BX-123aF和BX-123R，并具体描述了完整的检测程序，从样本收集直至扩增产物的分析检测。在检验程序中强调样品的取样需满足不低于10克的总量分三份处理方式，并按照特定的方法确保收样的安全可靠及完整性记录保存。DNA提取过程遵循细致而复杂的多个处理步骤，确保提取的高效率以及减少杂质污染的可能性；后续通过严格的PCR扩增，包括控制条件下的核酸合成循环，并且通过精确的扩增产物检测来判定最

2、终结果。对于报告的要求同样作了详尽说明，确保检测工作的准确性与合法性；此外还设立了严格的质量保证体系与废弃物品处置方法以保障实验室环境安全。该文档也包含了关于检测设备、试剂试药的具体规范，以及如何创建适合PCR反应的最佳体系指导内容，在附录部分提供额外的支持。法半夏配方颗粒PCR鉴别适用于中药材行业特别是涉及到法半夏及相关产品的科研单位和质量检测机构。这既包括直接从事相关药品研究开发的企业和个人，也涵盖了各级药材质检部门。对于致力于保证产品质量和提高生产标准的专业人员而言，这个文档是必备的技术参考文献。同时适用于教育领域内的中医药学院和培训机构等需要依据权威规范开展教学与实践工作的人群。此标准有助于确保各环节参与者能够正确理解和应用科学检测手段来提升中药配方的安全性和可信度。本标准的实施将对保障公众用药安全，维护市场秩序有重要作用。