生物样本库多能干细胞管理技术规范GBT42466-2023.pdf

生物样本库多能干细胞管理技术规范GBT42466-2023讲解了生物样本库多能干细胞在存储、处理及分发方面的技术规范。该标准明确了多能干细胞的采集、运输到样本入库登记等各个环节的具体操作步骤，并针对不同类型和用途样本提出了针对性的要求和指导方针，同时强调确保样本质量与安全的重要性，在储存环境条件设定上给出了精确参数值和监测方案，确保符合国际标准。另外，对于人员配置和技术资质也作了细致规定，不仅描述人员培训要求还列出合格评定机构认证办法；为保护研究结果可靠，详细规划了从样本来源追踪记录到销毁处置的全流程管理体系。规范中包含风险管理措施以及应对突发状况的操作预案以保障生物样本的完整性。文件通过建立统一管理和监控机制加强行业内部规范化发展，提高科研效率。生物样本库多能干细胞管理技术规范GBT42466-2023适用于全国范围内的生物样本库存管单位，包括但不限于医学院校附属医疗机构、专业医学科研院所等从事生命科学研究并拥有干细胞存储能力或需求的机构。其涵盖从多能干细胞的采集源头至最终处理整个流程中的所有相关部门及其工作人员，如负责采集技术人员、实验分析员、仓储管理员及质量控制专员等。本规范尤其有助于需要利用高质量多能干细胞进行疾病模型创建、药物筛选等领域工作的科学家群体提供系统性的参考指南。