无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 含2023年第1号修改单YYT0919-2014.pdf

1 附件 3 YY/T 09192014无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 医疗器械行业标准第 1 号修改单（自发布之日起实施）一、第 2 章中 增加：“YY/T 0924.2 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第 2部分：金属、陶瓷及塑料关节面（YY/T 0924.22014,ISO 7207-2:2011,IDT）”二、第 5 章中 增加:“5.4 膝关节部件关节面的表面粗糙度 YY/T 0924.2规定了超高分子量聚乙烯、金属和陶瓷关节面的表面粗糙度要求。”