1、采用机器人技术的血管介入手术控制系统讲解了面向医用机器人领域的专用技术标准体系，全面规定了血管介入手术控制系统在器械控制性能、力检测与反馈、支撑臂调节、软件功能、安全机制及第三方图像融合显示等方面的强制性与推荐性技术要求。该标准明确了介入器械轴向与旋转方向的控制速度、位置准确度、行程范围、递送力、旋转扭矩等关键性能参数及其允差限值；系统化定义了力检测范围与精度、支撑臂各关节调节范围、操作延迟时间等量化指标；细化了软件层面的功能分类，涵盖临床操作、系统管理、血管测量及力反馈形式等要求；强调多重安全防护设计，包括急停保护、防误触碰、碰撞响应与自动停止、断电/急停状态下的患者释放机制以及支撑臂锁止稳
2、定性验证方法；同时规范了第三方医学影像（如DSA）数据的输入类型、接口协议与运行环境适配条件。标准还整合了术语定义、试验方法、引用文件清单及资料性附录，为产品注册检验、临床评价、质量体系核查和技术审评提供统一依据。采用机器人技术的血管介入手术控制系统适用于医疗器械研发企业、血管介入机器人制造商、第三方检验检测机构、医疗器械注册申报单位、国家及省级药品监督管理部门所属技术审评与检验单位、临床试验承担医院（尤其是心血管介入中心）、医用机器人标准化技术归口单位，以及从事血管介入手术机器人系统集成、人机交互设计、医用软件开发、有源医疗器械安全合规评估的专业技术人员。该标准亦可供高等院校生物医学工程、临床医学工程、人工智能医疗应用等相关学科开展教学研究与工程实践参考，覆盖从产品研发、型式检验、注册申报到临床部署与质控管理的全生命周期环节。
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