1、ICS 11.020CCS C 50团体标准T/CRHA 0302024单枚融合器结合单侧椎弓根螺钉固定行腰椎后路椎间融合术操作规范Technical specification for posterior lumbar interbody fusion using a singlecage combined with unilateral pedicle screw fixation2024-01-30 发布2024-02-01 实施中国研究型医院学会 发 布T/CRHA0302024I目次前言.I引言.II1范围.12规范性引用文件.13术语及定义.14缩略语.15通用要求.16诊疗程序.
2、3T/CRHA 0302024II前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国研究型医院学会骨科创新与转化专业委员会提出。本文件由中国研究型医院学会归口。本文件起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、南方医科大学深圳医院、联勤保障部队第 904 医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、战略支援部队特色医学中心。本文件主要起草人：赵杰、程晓非、桑宏勋、金根洋、赵长清、马辉、张凯、孙晓江、连小峰、陈志明。T/CRHA0302024III引言腰
3、椎的稳定性在维持人体生理功能中起到重要作用，当疾病造成腰椎节段稳定性下降或腰椎减压术导致腰椎稳定结构破坏过多时需要重建腰椎的稳定性，内固定可以提供短期稳定，但长期的稳定需要通过节段之间的植骨融合来实现。相对于后外侧融合，椎间融合借助融合器可以更好地恢复椎间高度并重建生理曲度，其植骨面积更大，融合率和融合强度更高，并且同步进行的椎间盘切除可以消除椎间盘所导致的神经压迫。对于适合的病例，采用单侧椎弓根螺钉固定相较于双侧固定在获得相同疗效的同时，可以减少手术创伤和出血，缩短手术时间，有助于患者术后快速康复。尽管具有独特的优势，但目前该技术的安全有效性仍存在一定的争议。现有的研究结果显示，如能按标准方
4、法进行准确的椎弓根螺钉植入、充分的椎间隙准备和合适的融合器植入，单侧椎弓根螺钉固定并不会增加并发症风险。制定标准化操作规范是实现技术同质化的基础，本标准希望建立单枚融合器结合单侧椎弓根螺钉固定技术应用的标准规范，使得全国各地各级医疗机构医生的手术操作标准化、科学化和规范化。T/CRHA03020241单枚融合器结合单侧椎弓根螺钉固定行腰椎后路椎间融合术操作规范1范围本文件规定了单枚融合器结合单侧椎弓根螺钉固定进行单节段腰椎后路椎间融合术的操作规范和基本要求，包括手术目的、适应证、禁忌证、术前准备、操作流程、术中注意事项以及术后处理。本文件适用于不同层级医疗机构及其医务人员进行单枚融合器结合单侧
5、椎弓根螺钉固定进行单节段腰椎后路椎间融合术。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语及定义下列术语及定义适用于本文件。3.1椎间融合术 Interbody Fusion一种脊柱融合的手术方式，通过去除椎间盘并在椎间隙内植入融合器和/或自体/同种异体骨/人工骨材料，促使临近节段椎体之间形成骨性连接，通常需要配合临近椎体间的内固定。4缩略语下列缩略语适用于本文件。BMI体重指数（Body Mass Index）CT计算机断层扫描（Computed Tomography）MRI磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）PEEK 聚醚醚酮（Polyetheretherk
6、etone）5通用要求5.1 手术适应证手术适应证包括：T/CRHA 03020242a)单节段腰椎退变性疾病（包括椎管狭窄症、椎间盘突出症、单侧椎间孔狭窄症、腰椎失稳症、椎间盘源性腰痛）导致腰痛和/或下肢症状；b)规范保守治疗 3 个月以上无效；c)因节段存在不稳或减压后稳定结构破坏较多，需接受椎间融合。5.2 手术禁忌证手术禁忌证包括：a)腰椎滑脱症；b)腰椎椎体重度骨质疏松（骨密度 T 值-3.5 或 T 值12mm；f)合并强直性脊柱炎或弥漫性特发性骨肥厚；g)全身系统性疾病不能耐受手术。5.3 术前评估术前应对患者的病情及身体状况进行全面评估，确保围手术期安全和手术效果。5.3.1 病史及体格裣查术前应详细询问患者病史，进行全面的体格检查。5.3.2 实验室与主要脏器功能检查与脊柱外科常规手术术前检查一致，对异常项目或合并基础疾病者视情况选择其它检查。5.3.3 影像学检查术前的影像学检查应包括腰椎正侧位、腰椎过屈过伸位 X 线片、腰椎 CT、腰椎 MRI。必要时可通过腰椎间盘造影、神经根封闭等有创方法明确诊断及责任节段。5.4 手术准备5.4.1 手术室要求手术应在层流空气
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