1、一、管理职责一、管理职责制造企业应制定质量方针和质量目标，同时采取必要的措施使各级人员能够理解质量方针和质量目标，并贯彻执行。在制定质量方针和质量目标时，应根据企业的具体情况、企业发展和市场形势进行研究确定，使企业内与质量有关的活动、职责、职权和相互关系明确，企业协调各项活动并加以控制。从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，应具备相关知识和一定的资历，同时企业要规定其职责、权限和相互关系。企业内应有一名质量保证工程师，还应包括如下几类责任人员：设计、工艺质控系统责任人员；材料质控系统责任人员；焊接质控系统责任人员；理化质控系统责任人员；热处理质控系统责任人员；无损检测质控系统责任人员；压
2、力试验质控系统责任人员；检验质控系统责任人员等。二、质量保证体系二、质量保证体系质量保证体系要根据我国特种设备焊接结构制造行业的生产现状、规范标准、生产单位的产品特性和本单位实际情况等建立。特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的有计划有组织的监督和控制活动，质量体系把对质量有影响的技术、管理和人员等因素综合在一起，为达到质量目标而互相配合。编制质量保证体系的原则有：符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；能够对特种设备的安全性能实施有效控制；质量方针、质量目标适合本单位实际情况；质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；质量保证体系人员职责、权限及
3、各质量控制系统的工作接口明确；质量保证体系的基本要素及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容要记录齐全；质量保证体系文件规范、系统、齐全；满足特种设备许可制度的规定。特种设备制造安装的质量保证体系控制要素一般包括文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料与零部件控制、作业(工艺)控制、焊接控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、生产设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员管理、执行特种设备许可制度等。三、文件和记录控制三、文件和记录控制质量管理体系中所需的文件和资料应受控，有关文件和资料的控制规定应包括如下内容：1)文件和记录管理的规定。明确受控文件类型，包括质
4、量保证体系文件、外来文件以及其他需要控制的文件。特种设备生产过程中形成的记录的填写、确认、收集、归档、保管与保存期限、销毁等的规定。文件的编制、审核、批准、标识、发放、修改、回收及销毁的规定。2)应有确保有关部门使用最新版本的受控文件和记录的规定。3)适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。记录的归档、受控记录表格的有效版本，由相应质量控制系统责任人员进行审查确认，并对记录的使用、保管进行定期检查，作出记录。记录应妥善保存，以证明符合规定要求和质量体系的有效运行。与分包商相关的质量记录是这些资料的一部分。所有质量记录必须清晰，并存储和留存在一个合适的环境，防止损坏或丢失，且它们应很容易被查
5、阅。质量记录的保留时间应当符合规范标准要求的期限，质量记录可用于客户或客户代表对产品的评价。记录的形式可能是任何类型的媒体，如硬盘复制或电子媒体。四、合同控制四、合同控制质量体系文件、程序文件和工艺指导书应包括合同、订单和招标人的审核，以确保所有各方充分理解合同的所有要求。合同、订单的控制规定应包括如下内容。1)合同评审的范围、内容主要包括执行的法律法规、安全技术规范和相关标准以及技术条件等，最终形成评审记录并且保存。2)合同签订、修改、会签程序。特种设备制造安装单位在订单签订前，必须确保合同或订单与招标要求之间的所有差异得到解决，必须确保能够满足所有要求。合同评审的目的是让特种设备制造安装单
6、位所有相关人员正确理解并确定如何修订合同。合同评审的记录需要保存。五、设计控制五、设计控制企业应策划和控制产品的设计，对设计中涉及的不同部门之间的接口进行管理，并按设计的进度完成任务。主要控制点包括：设计部门各级人员的职责应有明确的规定；应有产品制造有关的规程、规定和标准;设计文件应规定企业所制造的产品满足产品安全质量要求;应有关于新标准的收集和贯彻的规定;应制订对设计过程进行控制的规定（包括设计输人、输出、评审、更改、验证等环节)。特种设备制造安装单位应制订设计和开发计划，落实责任，配备足够的资源来完成工作。应有组织和技术交流，必要的信息必须被记录在案，并定期审查。有关产品设计输人要求应被明确且形成文件，并通过充分审查，若有不完整、模糊的或相互矛盾的要求，应予以解决。设计输出是设计过程的结果，应被记录在案，并明确表达已被证实的与设计输入要求的不同并进行验证。设计输出应包括:满足设计输人的要求;验收标准;设计产品的功能和安全特点。在设计的适当阶段，要求对设计方案和结果进行正式书面评审，涉及设计阶段的所有职能部门代表进行审查，根据需要邀请其他专家。评审记录应保存。设计验证是证明设计阶段的
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