血液透析装置校准规范JJF 1353-2024.pdf

血液透析装置校准规范JJF 1353-2024讲解了血液透析装置的校准方法和技术要求。该规范详细描述了血液透析装置的校准范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和方法、校准结果表达以及复校时间间隔。规范中明确了校准条件，包括环境条件和测量标准及其他设备的要求。具体校准项目包括外观及工作正常性检查、透析液电导率示值相对误差、透析液温度示值误差、静（动）脉压示值误差、透析液流量示值相对误差、抗凝泵注入流量设置值相对误差、脱水量设置值误差和血液流量设置值相对误差。每个项目的校准方法都进行了详细的说明，并提供了校准结果的记录和处理方式。此外，规范还提供了多个附录，包括校准记录和证书的推荐格式，以及各校准项目的测量不确定度评定示例。血液透析装置校准规范JJF 1353-2024适用于自动配液血液透析装置的校准。该规范不适用于腹膜透析装置、血液灌流、血液置换、血浆吸附装置、连续性血液净化装置的校准。本规范特别适用于医疗机构、计量检测机构和相关生产企业，旨在确保血液透析装置的准确性和可靠性，保障患者安全和治疗效果。