胶体金免疫层析分析仪校准规范JJF 2201-2025.pdf

胶体金免疫层析分析仪校准规范讲解了胶体金原理的免疫层析分析仪的校准方法、校准条件和计量特性。规范描述了范围、引用文件及术语，并明确了胶体金分析仪的组成结构及其检测过程。具体阐述了胶体金标准卡重复性的要求，配套试剂样本的重复性，示值误差以及线性等方面的技术指标。针对不同环境条件，如温度、湿度以及其他因素下的仪器校准进行了详细的规定。本技术规范不仅包含如何执行这些测试项目的说明，还提出了测量标准设备选择的要求，同时涉及了校准结果处理方式和不确定度评估等内容。为确保仪器在后续使用中的准确性，胶体金免疫层析分析仪校准规范也规定了必要的复校时间间隔。胶体金免疫层析分析仪校准规范适用于从事生物医疗领域内与胶体金免疫层析分析仪相关的实验室技术人员及工程师。它对于所有使用基于胶体金原理免疫层析分析仪的研究机构和个人具有指导意义，尤其是在临床诊断、食品安全检验、环境监测等领域。此规范为相关领域的专业人士提供了关于如何进行准确有效的校准操作流程和技术参数的标准，确保该类分析仪器的可靠性和精准性，为科学研究和临床实践提供保障。