无创呼吸机校准规范JJF(京) 69-2019.pdf

无创呼吸机校准规范讲解了无创呼吸机在检测、校准过程中的具体要求与操作规范。描述了无创呼吸机的基本结构及其组成部分，如主机、管路、面罩等部件。详细定义了气道压力、通气频率、氧浓度等一系列核心术语，并对计量特性进行明确量化，包括气道压力的最大允许误差为（2%FS+4%实际读数），通气频率误差范围取设定值的10%或1次/分两者较大值，以及氧浓度误差为5%体积分数的规定。进一步阐述校准条件中，对环境温度（15-30）、相对湿度（85%RH）、大气压力（86-106 kPa）等方面的具体需求，同时说明校准时所用设备的技术指标及性能要求。还明确了外观及功能性检查的细则，涵盖标识完整、按键可靠性、结构完整性等内容。整体内容体系以确保无创呼吸机能有效、精准地服务于使用者的通气治疗为目标。无创呼吸机校准规范适用于医疗行业尤其是呼吸支持设备生产制造领域、医疗机构及相关的计量检测单位。具体涉及家用睡眠呼吸暂停治疗仪制造商、医疗设备检验部门以及从事呼吸疾病救治的医务人员等群体。这些使用者可依此规范完成设备的正确性测试，提升无创呼吸机测量结果可靠性。它不仅对生产环节有重要意义，而且对后续使用过程提供了可靠的标准保障，覆盖了高频喷射或振荡呼吸机以外的所有无创或有创/无创结合型呼吸机的校准工作。