超声诊断设备的声输出检测方法规范DB44T1586-2015.pdf

超声诊断设备的声输出检测方法规范讲解了适用于各类医学诊断用途的超声设备，涵盖手动和自动扫描装置以及多普勒成像系统等技术类型。文章明确了在特定环境下对设备声输出参数进行检测的技术路径，具体包括使用水中测试数据并通过标准化模型（0.3dB/(cmMHz)）转化评估真实人体组织内的输出值，并支持未来根据需求更新不同的衰减系数方案。此外，超声诊断设备的声输出检测方法规范介绍了测量所需的实验器具及仪器校准要求；同时针对手动与自动扫查方式制定了声强、声压的测量程序以及功率测量的标准步骤。全文还详细解析了多种附录内容，例如涉及统计学分析注意事项、测量中出现的非线性效应、水听器性能检验及其指向性影响因子以及水中测量的基础原理等。 超声诊断设备的声输出检测方法规范适用于医疗设备制造领域、超声医学临床应用单位及质量控制机构等相关人员。特别是医疗器械生产厂家需通过该标准制定产品出厂校检与声安全验证流程。对于医疗机构的操作医师或物理技术人员，可依标准优化实际操作过程中的设备校验与安全性管理。同样，政府或行业监管单位如第三方检测机构可根据该规范开展合规审核工作。除此之外，科研院校从事生物医学工程研究的专家和研究生也可以利用此规范作为技术依据和实验指导参考。