大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法DB44T2032-2017.pdf

大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法讲解了针对大型医疗设备或系统在现场环境下进行电磁兼容性（EMC）测试的通用要求与操作方法。标准适用于尺寸较大、供电电流大于每相16A、难以运输至实验室的医疗设备，例如MRI、DR、生化分析仪、高压氧舱等。文档明确指出现场测试评估的结果仅限于特定设备在特定安装位置的实际测量有效，并强调测试中存在设备损坏风险，需向制造商和用户提前说明并获得许可。该标准基于多个国际及国家电磁兼容相关标准（如GB 4824、GB/T 17626系列、YY 0505-2012 等），对现场测试环境、仪器使用、测试人员的专业能力提出了具体技术要求。大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法适用于医疗器械制造商、医疗机构中的电气设备维护部门、电磁兼容检测机构及第三方检验所等从事大型医疗设备研发、安装、调试与检测的技术人员及相关单位。同时也适合医疗设备监管和认证领域，用以指导和规范在设备无法搬迁的情况下，在安装场所实施电磁骚扰与抗扰度测量的过程，保障测试的科学性、安全性与一致性。该标准为推动广东乃至全国大型医疗设备现场电磁兼容检测工作提供理论支撑和技术支持。