洁净工作服通用技术要求DB44T1361-2014.pdf

洁净工作服通用技术要求讲解了适用于制药、医疗器械、食品、化妆品和微生物工程等行业的洁净环境下使用的可重复洗涤的无尘抗静电工作服的技术规范。标准涵盖了缝制工艺的质量要求，以及包括阻干态微生物穿透性、洁净度（微生物与微粒物质）、落絮量、织物与接缝断裂强力、抗静电性和静电衰减时间等多项性能指标。文件还详细说明了各类测试需依据的现有国家或行业标准试验方法，以确保检测的一致性与科学性，并且规定了产品单件与外部包装应标注的信息及存储运输标志的要求。洁净工作服通用技术要求适用于医药制造业特别是药物及医疗器械生产企业，同时也广泛服务于食品生产加工、化妆品生产和微生物工程技术等领域的企业及相关监管部门，为这些领域提供统一的、可量化的洁净服装性能评判基准，有利于提高产品质量和安全生产管理能力，防止由于防护措施不足而可能造成的污染风险。此外，本标准同样适用相关的质量检测检验机构，在对洁净服装产品实施抽样审查时，能够据此进行合规性和符合性判定，确保产品实际性能完全符合所标定的应用场景所需。