医用液体微流量泵校准规范JJF 2263-2025.pdf

医用液体微流量泵校准规范JJF 2263-2025讲解了医用液体微流量泵的校准方法和技术要求，涵盖流量、报警阻塞压力等关键计量特性，并给出了校准条件、校准项目和校准结果表达方式。规范适用于流量范围为（0.1100）mL/h的医用液体微流量泵的校准，如胰岛素泵、镇痛泵、全自动输注泵等，也适用于多功能设备在该流量范围内的校准。标准明确了计量特性指标，例如流量最大允许误差由厂家规定，但应优于15%，报警阻塞压力最大允许误差为13.33 kPa或其设定值的30%。校准方法包括质量法和流量比较法，详细规定了使用电子天平、计时器、液体流量计等校准设备的技术参数和操作流程。文档中还提供了标准环境条件、所需设备及参考测量值的具体要求，同时附有原始记录、证书模板和不确定度评定实例，确保规范具备实际可操作性。医用液体微流量泵校准规范JJF 2263-2025适用于医疗机构设备管理、医疗设备生产企业、医疗器械监管机构以及相关计量技术机构。本规范可指导医院、医疗器械质量控制部门和计量检定机构开展微量泵的定期校准与检测，也可为输注设备制造商提供生产与质量检验的依据。特别适用于涉及高精度给药的医学应用领域，如重症监护、肿瘤化疗、胰岛素输注治疗和慢性病长期输液等医疗场景，从而保障临床输注的安全性与准确性。