液相色谱仪电雾式检测器校准规范JJF(晋) 146-2025.pdf

1、液相色谱仪电雾式检测器校准规范JJF(晋) 146-2025讲解了针对液相色谱仪配备电雾式检测器（CAD）的校准技术要求、条件、项目及方法，明确了该类仪器在计量特性方面的基本性能指标。规范描述了液相色谱仪的工作原理及其组成部分，重点介绍了电雾式检测器通过雾化、干燥、带电和测量过程实现非破坏性通用检测的技术特点，适用于对无强紫外吸收或挥发性弱的化合物进行分析，在生物医药、食品、化工和中药等领域应用广泛。规范系统规定了输液系统的泵耐压与流量控制要求，明确了泵流量设定值误差和稳定性在不同流量范围下的允许限值，并对电雾式检测器的基线噪声、基线漂移及最小检测浓度提出了具体的量化指标。同时，规范提出了整机

2、性能的评价方式，以定性与定量重复性作为衡量系统整体运行稳定性的关键参数。在校准条件方面，明确了环境温湿度、洁净度、电源配置以及所需标准器具的技术规格，如秒表、分析天平、有证标准物质（甲醇中胆固醇溶液）等。校准项目涵盖泵耐压、流量准确性、检测器噪声与灵敏度、最小检测限及整机重复性，每个项目均配以详细的操作步骤和计算公式。此外，规范还包含校准结果表达形式、复校时间间隔建议，并提供了校准记录格式、证书内页模板及不确定度评定示例等实用附录内容，具有较强的技术指导性和可操作性。液相色谱仪电雾式检测器校准规范JJF(晋) 146-2025适用于使用液相色谱-电雾式检测器联用技术的实验室及检测机构，特别是从

3、事药品质量控制、食品安全分析、天然产物研究、生物制药开发、化工产品检测等领域的技术单位。该规范适用于需定期开展仪器校准工作的计量技术机构、省级以下地方市场监管系统下属检测中心、第三方检测实验室以及大型企业内部的质量检验部门。尤其对于配备电雾式检测器的高效液相色谱系统，本规范为保障其测量数据的准确性和溯源性提供了统一的技术依据。由于电雾式检测器具备广泛的适用性且不受发色团限制，因此该文件也特别适合于无法采用传统紫外检测手段的非挥发性、弱紫外吸收化合物分析场景下的设备管理与量值传递工作。本规范由山西省市场监督管理局归口管理，主要面向山西区域内相关检测机构实施，但其技术内容对全国同类仪器的校准工作亦具参考价值。