肠内营养泵校准规范JJF(晋) 150-2025.pdf

1、肠内营养泵校准规范JJF(晋) 150-2025讲解了针对流量范围为（51000）mL/h的肠内营养泵开展计量校准的技术要求与操作方法，描述了该规范在确保医疗设备输注精度和使用安全性方面所发挥的关键作用。本规范由山西省市场监督管理局归口管理，山西省检验检测中心联合晋中市综合检验检测中心及山西白求恩医院共同起草，属于山西省地方计量校准规范，为首次发布，实施日期为2025年11月1日。规范明确了肠内营养泵的基本组成与工作原理，指出其通过机械传动装置挤压输液管路，精确控制营养液的输注速度和总量，并集成传感器实现阻塞报警和温度调控功能。在计量特性方面，规定了流量示值误差最大允许为12%、流量示值重复性

2、不大于3%，阻塞报警误差以13.33 kPa或设定值的30%取大者为限，加热装置温度示值误差不超过3，并强调这些指标仅作参考，不作为合格判定依据。校准条件对环境温度（1530）、相对湿度80%、电源稳定性以及电磁干扰等提出了明确要求，校准介质需采用符合GB/T 6682-2008三级水标准的实验用水。测量设备推荐使用具备特定技术指标的流量检测仪和温度检测仪，并必须配用与被校设备匹配的专用输液管路。校准项目涵盖流量示值误差、重复性、阻塞报警误差及温度示值误差，每项均给出具体测试步骤和数据处理公式，如流量相对示值误差和重复性的计算方式。规范还附有原始记录格式、证书内页参考模板以及不确定度评定示例，

3、为校准工作的规范化、可追溯性提供了有力支持。肠内营养泵校准规范JJF(晋) 150-2025适用于各级医疗机构中使用肠内营养泵的临床科室、设备管理部门及医学工程技术人员，尤其适用于重症监护室（ICU）、消化科、营养科及长期卧床患者的营养支持治疗相关领域。同时，该规范也适用于承担医疗设备计量校准任务的第三方检测机构、省级及市级检验检测中心，以及从事医用泵类设备生产、研发与质量控制的企业技术人员。对于配备加热功能或阻塞报警系统的多功能肠内营养泵，本规范提供了针对性的校准指导，有助于保障设备在临床应用中的准确性、稳定性和安全性。此外，高校医学工程专业、医疗器械相关科研单位也可将其作为教学与研究的重要技术参考文件，推动肠内营养支持设备标准化管理水平的提升。