医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别(RFID)技术应用规范TZCHSP 011-2025.pdf

1、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别(RFID)技术应用规范TZCHSP 011-2025讲解了在医疗机构中应用射频识别（RFID）技术对麻醉药品和第一类精神药品注射剂进行全流程信息化管理的技术标准与实施要求。规范描述了RFID技术在麻精药品从入库、储存、使用、退库、回收到销毁等关键环节中的具体应用场景和技术架构，涵盖了系统组成、电子标签、读写设备、信息平台功能及安全管理等多个维度。RFID技术通过电子标签实现“一药一码”的唯一标识，确保药品流向可追溯、数据不可篡改，提升药品管理的自动化与精准化水平。规范明确要求RFID电子标签必须具备防伪、防转移、抗干扰、耐环境变化等性能，并支持灭

2、活指令，以防止重复使用或非法读取。读写设备分固定式与便携式，需满足特定识读距离和稳定性要求，确保在复杂医疗环境中可靠运行。信息系统须具备完整的权限管理、操作留痕、数据加密和自动备份机制，所有操作数据需保存至药品有效期后五年，符合网络安全等级保护和信息安全技术的相关国家标准。同时，规范强调环境建设应避免金属干扰和电磁干扰，保障信号稳定，还提出了针对异常情况的处理机制和定期人员培训制度，确保技术应用的安全性与可持续性。医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别(RFID)技术应用规范TZCHSP 011-2025适用于各级医疗机构特别是三级医院、专科医院以及区域性医疗中心中涉及麻醉药品和第一类精神药品管理与使用的药学部门、临床科室、信息管理部门及相关管理人员。该规范也适用于参与麻精药品供应链数字化建设的医药物流企业、信息化系统集成商、RFID设备供应商及智慧医院解决方案提供方。对于正在推进智慧药房、智能耗材柜部署或建设药品追溯系统的单位，本文件提供了统一的技术接口与管理流程指导，尤其适合在需强化高危药品全程闭环管控、防范盗用流失风险、提升医保监管合规性的场景下推广应用。此外，卫生健康行政部门、药品监督管理机构及行业组织可依据此标准开展监督检查和技术评估工作。