1、O型口蹄疫病毒抗体镧系荧光免疫层析法（T/CVMA 312-2025）讲解了中国兽医协会发布的团体标准技术规范。该标准规定了采用镧系荧光免疫层析技术检测牛、羊、猪血清中O型口蹄疫病毒抗体的完整流程。文件详细描述了检测方法的适用范围、规范性引用文件、术语定义及技术原理。标准明确采用双抗原夹心法原理，血清中的抗体与镧系荧光微球标记的抗原结合形成复合物，通过层析过程被检测线捕获，最终由便携式镧系荧光分析仪测定T/C荧光信号比值计算抗体效价。文档系统列举了检测所需的特异性试剂，包括重组口蹄疫病毒O型多表位抗原、荧光微球抗体检测卡及标准阳性血清。规范要求使用可调移液器、离心机、特定温区冰箱及专用荧光分析
2、仪等设备。标准强调样品采集需遵循NY/T 541技术规范，规定血清样品需在2-8保存或-20冷冻保存。操作流程明确样品需按1:50稀释后滴加80L于检测卡，避光反应15分钟后仪器读值。结果判定标准设定检测值小于8为阴性、大于16为阳性、介于二者间为可疑。文件附录提供了重组抗原的基因设计合成与质粒构建技术细节，包括多表位DNA的密码子优化及酶切位点引入等关键工艺。规范要求检测废弃物处理符合GB 19489生物安全标准，并在引言部分特别声明了涉及成都微瑞生物科技有限公司专利的使用条款。O型口蹄疫病毒抗体镧系荧光免疫层析法（T/CVMA 312-2025）适用于兽医诊断实验室、动物疫病预防控制机构及
3、畜牧养殖企业的专业技术岗位。该标准直接服务于口蹄疫防控一线的检测人员，包括血清学检测操作员、实验室技术主管及现场疫情监测人员。文件特别契合牛、羊、猪等偶蹄动物养殖密集区的防疫需求，为规模化养殖场提供免疫效果评估的技术支撑。标准适用于进出口动物检疫环节的口蹄疫抗体筛查，满足海关检疫部门对跨境活畜的疫病监测要求。该技术规范可作为疫苗生产企业评价免疫原性的标准检测方法，为生物制品研发机构提供抗体效价测定依据。文件适用于开展口蹄疫流行病学调查的科研机构，为农业院校、兽医研究所的课题研究提供标准化操作流程。规范对动物卫生监督系统的执法人员具有实操指导价值，为疫病溯源分析提供技术支持。该标准在重大动物疫情应急检测中具有应用价值，特别适合移动式检测车等现场快速筛查场景。技术内容覆盖从样品采集到废弃物处理的全链条操作，对建立标准化兽医检测实验室具有重要参考意义。
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