1、蟾酥采集及初加工技术规程（送审稿）讲解了蟾酥采集及初加工的全过程技术规范和质量控制要求。该标准由保定市农业农村局提出，河北大学、保定市食品药品检验所、内蒙古天奇蒙药集团、山东省淡水渔业研究院、苏州蟾宫科技发展有限公司等单位共同起草，于2025年5月12日发布，5月30日实施。标准明确规定了蟾酥的术语定义，即蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍耳后腺的干燥分泌物。采集环节规定夏秋两季为适宜采收时间，采集方法包括使用符合GB 5749生活饮用水卫生标准的水清洗蟾蜍体表，用手捉住蟾蜍时大拇指按住背部四指握住腹部，另一只手用铝制采酥夹采集耳后腺分泌物，喷射后及时刮取并冷冻保存，采集后蟾蜍需进行陆地隔离暂养以降低
2、死亡率。加工环节要求滤过60目尼龙筛去除杂质，浆液过浓时加适量清水稀释，然后制成饼酥或片酥，60摄氏度热风烘干。质量要求严格遵循中华人民共和国药典（一部）的规定。包装需采用防潮、无毒、无异味材料密封，外包装上必须注明产品名称、批号、重量、产地、日期、生产单位、地址等信息，执行SB/T 11182中药材包装技术规范。贮藏环境应保持清洁、干燥、防潮。标准引用了GB 5749、SB/T 11182及药典等规范性文件，并参考了七篇相关研究文献，包括蟾酥适宜初加工方法、采集过程品质关键影响因素、产地加工和炮制对质量的影响、不同干燥方法比较等，确保技术规范的科学性、实用性和可操作性。该规程为蟾酥的规范化生
3、产提供了全面技术指导，有助于提升产品质量，保障用药安全，推动中药材产业标准化发展。蟾酥采集及初加工技术规程（送审稿）适用于蟾酥生产全链条相关单位和人员，包括中药材养殖企业、药品生产企业、中药饮片加工厂、质量检验机构及科研人员。该规程为蟾酥采集、初加工、包装贮藏等环节提供标准化操作指南，适用于从事中华大蟾蜍养殖、耳后腺分泌物采集、鲜浆处理、干燥制备、质量检测的专业技术人员。同时，适用于药品监督管理部门对蟾酥生产质量的监管依据，以及科研机构开展蟾酥相关研究的技术参考。该标准适用于全国范围内涉及蟾酥生产的行业领域，特别是中药材种植户、初加工企业、中药饮片生产企业，为生产过程提供详细操作步骤和质量要求，确保产品质量稳定性和用药安全性。也适用于药品经营企业对原料质量的把控和验收，促进蟾酥产业的规范化发展。
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