医疗机构信息化建设项目验收标准TCHIA 63-2025.pdf

1、医疗机构信息化建设项目验收标准TCHIA 63-2025讲解了医疗机构在推进信息化建设过程中项目验收的系统性规范与实施框架。该标准明确了适用于二级以上医疗机构的信息化建设项目验收管理，涵盖了项目分类、验收类别、验收内容、组织结构及实施流程等关键环节。标准将项目划分为基础设施类、软件建设类和服务类三大类别，并针对不同类别提出差异化的验收要求。验收模型构建了一个完整的闭环管理体系，包含单元验收、初步验收、试运行和最终验收四个阶段，确保项目建设过程中的质量控制与成果交付符合预期目标。标准详细规定了验收的核心要素，包括功能实现、性能指标、数据质量、信息安全、文档完整性等方面，强调依据GB/T 2500

2、0.23、GB/T 25000.24、GB/T 28035等相关国家标准开展质量评估。同时，对验收所需提交的文档体系提出了明确要求，确保全过程可追溯、可审计。在组织架构方面，标准设立了验收测试组、审查组和评审组三类职能小组，明确了建设单位、承建单位及第三方单位在验收中的职责分工。实施规范部分细化了各阶段的操作流程与准入条件，如单元验收适用于局部功能完成后的阶段性确认，初验用于整体建设基本完成后的能力验证，试运行则聚焦于真实环境下的稳定性测试与问题整改，终验作为项目正式交付前的最后一道关口，全面评估项目是否达到合同和技术协议要求。附录部分提供了多类项目的验收文档模板和职责对照表，增强了标准的可操

3、作性和实践指导价值。医疗机构信息化建设项目验收标准TCHIA 63-2025适用于全国范围内二级及以上医疗机构在开展信息化建设项目时的验收管理工作，尤其适用于医院信息科、医务管理部门、信息技术服务商、系统集成商、监理单位、第三方测评机构及相关行政监管部门。该标准为医院在电子病历系统、临床信息系统、数据中台、集成平台、数据中心等重点信息化项目的建设过程中提供统一的验收依据，有助于提升项目交付质量、防范实施风险、保障信息安全与系统稳定性。同时，该标准也适用于参与医疗信息化项目的设计单位、审计单位、项目管理公司以及外部专家在履行监督、评估和咨询职责时参考使用，是推动医疗健康大数据体系建设、实现医疗机构数字化转型的重要技术支撑文件。