临床检验报告单规范化编写指南TCITS 606-2025.pdf

1、临床检验报告单规范化编写指南TCITS 606-2025讲解了临床检验报告单在编写过程中的标准化原则与具体实施路径，全面描述了报告单的分类体系、内容构成、格式规范及质量管理要求。该文件明确了临床检验报告单作为医疗决策重要依据的法律属性和医学价值，强调其必须遵循客观、真实、准确的基本原则，并具备信息可溯源性和术语规范化特征。文件将报告单分为数值分析型、描述型和复合型三类，分别对应以定量数据为主、形态学观察为主以及图文结合的综合型检测结果呈现方式，涵盖如血糖、电解质、病理检查、流式细胞术等典型应用场景。报告单的内容结构被系统划分为表头信息与检验信息两大部分，其中表头包含医疗机构名称、患者基本信息、

2、送检科室、医师信息及标本详情，支持附加二维码或条形码实现数字化防伪与信息互联；检验信息则细化为项目编号、名称、结果、参考区间、异常提示、单位、检测方法和备注等要素，尤其对检验结果的表达提出了明确要求，包括使用国际通用缩写、正确标注升高或降低、定性结果采用“阴性”“阳性”等标准表述，并引用GB 3100、WS/T 402等多项国家标准和技术规范作为支撑。文件还规定了报告修改的审核流程与记录机制，确保每一次变更均可追溯，保障医疗安全与责任明晰。附录部分提供了报告单式样模板和常见异常提示示例，增强了标准的实用性和操作性。临床检验报告单规范化编写指南TCITS 606-2025适用于全国各级各类医疗机构中从事临床检验工作的实验室技术人员、检验科管理人员及临床医生，特别是医院检验科、独立医学实验室、第三方检测机构及相关医技部门。该标准对于提升检验报告的质量一致性、推动跨区域检验结果互认、加强医疗信息化建设具有重要意义，也可作为医疗机构进行内部质量控制、评审认证（如ISO 15189）以及电子病历系统开发的技术参考。同时，该指南对医学高校、科研机构在教学培训和标准研究方面亦具有指导价值，有助于统一行业语言，促进检验医学的规范化发展。