基于外周血淋巴细胞亚群分析的免疫力检测评估及临床应用 第1部分：检测方法TCAWAORG 054.1-2025.pdf

基于外周血淋巴细胞亚群分析的免疫力检测评估及临床应用 第1部分：检测方法讲解了使用流式细胞术通过外周血淋巴细胞亚群分析来评估免疫力的检测方法，文件详细描述了淋巴细胞亚群的检测原理、实验条件、试剂与材料、仪器设备要求、性能验证流程、技术流程图设计以及检验前样本处理步骤。文件概述了样本采集和处理的标准操作规程，强调了从血液标本获取外周血单个核细胞并利用多色流式细胞免疫表型进行分析的方法。文件中说明了淋巴细胞亚群的识别基于白细胞分化抗原，如CD3、CD4、CD8等特异性指标，这些指标反映了体液免疫、细胞免疫、非特异免疫和抗原识别系统的功能。检测报告和质量控制措施被阐述以确结果准确可靠，附录提供了性能验证指南、散点图示例、样本分析案例和免疫指标参考范围，强调了本方法在数字化免疫力评分模型中的应用，以支持临床对免疫功能状态的量化评估。基于外周血淋巴细胞亚群分析的免疫力检测评估及临床应用 第1部分：检测方法适用于具备流式细胞检测能力的医学检验实验室和研究中心专业人员，包括检验科技术人员、免疫学研究人员和临床医生，特别是在感染性疾病、肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病监测、器官移植后免疫状态评估以及免疫缺陷病诊断领域的医疗保健从业者。文件针对老年保健和健康管理相关机构，如医院实验室、科研单位以及参与免疫力量化评估的医疗技术公司，帮助规范检测流程、提升数据准确性和促进临床应用的标准化。