共模抑制比测试仪校准规范TSZMS 0014-2025.pdf

1、共模抑制比测试仪校准规范TSZMS 0014-2025讲解了针对共模抑制比测试仪或检定装置的校准技术要求、方法和程序，描述了该类仪器在医疗电子设备检测领域中的关键计量特性和校准实施条件。本规范明确了适用范围涵盖用于心电图机、心电监护仪、脑电图机等医用电气设备共模抑制比性能评估的专用测试仪器。文件系统性地规定了主要计量特性指标，包括信号源输出电压与频率的准确度、共模点电压水平、直流极化电压设置能力、模拟皮肤-电极阻抗参数以及输出等效电容值，并给出了各项指标的具体允差范围，作为校准参考依据而非合格判定标准。为确保校准结果的可靠性，规范提出了必要的环境条件要求，如温度控制在（205）、相对湿度不高于

2、80%、电源稳定且无强电磁干扰。同时列出了开展校准所需的标准设备技术指标，例如数字多用表、交流电压源和LCR测试仪的测量范围及最大允许误差。在校准项目方面，文档定义了五项核心校准内容及其对应的方法流程，涵盖了从外观检查、工作状态确认到各项电气参数的具体测试步骤，尤其通过图示说明了信号源输出电压校准的接线方式和数据读取过程，并提供了电压示值误差和频率误差的计算公式。此外，文件还对校准结果的表达形式、原始记录格式和证书内页模板作出统一规定，并在附录中给出不确定度评定示例，增强了校准工作的可操作性和一致性。共模抑制比测试仪校准规范TSZMS 0014-2025适用于从事医疗电子设备检测、计量校准服务

3、的技术机构及相关实验室，特别面向具备心电图机、心电监护仪、脑电图机等医用电气设备性能测试能力的单位。该规范也适用于生产制造企业内部的质量控制部门，用于共模抑制比测试仪的周期性校准与维护管理。凡涉及GB 9706.225、GB 9706.226、GB 9706.227标准符合性测试的相关检测活动，均需依据此规范开展配套仪器的量值溯源工作。同时，该文件可作为第三方检测机构、医疗器械监管部门及计量研究院所在实施监督抽查、认证评审或技术仲裁时的技术参考依据，确保共模抑制比测试数据的准确性与可比性。对于参与医用电气设备研发、生产和质检的专业技术人员，本规范提供了标准化的操作指导，有助于提升测试系统的可靠性和检测结论的科学性。