1、1,Failure Mode and Effects Analysis 失效模式与后果分析(FMEA),2,第一章、FMEA的基本概念第二章、设计失效模式及后果分析第三章、过程失效模式及后果分析第四章、如何有效实施FMEA,课程大纲,3,第一章、FMEA的基本概念,一、什么是FMEA二、失效的定义三、FMEA之功用四、国际间采用FMEA之状况五、FMEA的实施六、FMEA过程顺序七、FMEA跟踪,4,一、什么是FMEA,对产品设计与制程进行失效分析，找出元/组件的失效模式，鉴定出它的失效原因，并评估该项失效模式对系统会产生什么影响。2.找出元/组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、品保等单位采
2、取可行之对策，及早进行设计与制程研改，强化产品品质。书面描述上述分析过程，确保产品品质符合顾客需求。,5,二、失效的定义,在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：1在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既 定功能。2在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上 下限之间。3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。,6,二、失效的定义,基本规格 通话时间（分钟）180 待机时间（小时）250 操作系统 Symbian 7.0s 机身内存 动态内存8MB 显示屏幕 内屏颜色 65536色 内屏材质 TFT LCD
3、屏幕尺寸 176208像素 数码相机功能 数码相机像素数（万个）100 数码相机性能 四倍数码变焦，夜间模式，自拍功能主要功能 和弦铃声 48和弦铃声 铃声功能 可选铃声,7,二、失效的定义,8,四、国际间采用FMEA之状况,1.ISO 9004 8.5 节FMEA作为设计审查之要项。2.CE标志，以FMEA作为安全分析方法。3.ISO 14000，以FMEA作为重大环境影响面分析与改进 方法。4.QS 9000/TS-16949 以FMEA作为设计与制程失效分析 方法。,9,五、FMEA的实施,持续地改进产品和过程的质量，所以将FMEA作为专 门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的 隐
4、患。对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施 可能会防止很多召回事件的发生。成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性.“事件发生前”，而不是“事实出现后”。早知道 做好防静电防护 就不会造成电子零件被静电打坏.我先做好防静电防护所以没有造成电子零件被静电打坏.有效运用 FMEA 可减少事後追悔,强化事先预防,10,五、FMEA实施,4.为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。,DFMEA-完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造 开始之前。PFMEA-开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时 间早于生产计划制定和生产批准之前。,11,五、FMEA实
5、施,5.事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改，从而减轻事后 修改的危机。,的益处和质量杠杆,12,6.范围或关注焦点:新设计、新技术或新过程:全部设计、技术或过程。现有设计或过程的修改:集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史 情况。将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假 设对现有设计或过程已有FMEA）：新环境或场所对现 有设计或过程的影响。,五、FMEA实施,13,7.FMEA 小组成员:FMEA的编制责任：通常都指派到某个人，但是FMEA的 输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成：设计工程师、分析/试验工程师
6、、制造工程师、装配工程师、服务工程师、质量及可靠性工程师等。,五、FMEA实施,14,FMEA 由责任单位的工程师开始启动，如原制造厂、供方或分承包方。即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评 分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适 宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分 必然是不同的（也就是说，评分是带有主观性的）。,五、FMEA实施,15,六、FMEA实施的过程顺序,系统有那功能，特征，需要条件？,会有那些错误？(失效模式),發生错误有多严重？,那些错误是什么造成的？(失效原因),发生之频率？,有那些预防和检测？,检测方法能有多好的程度？,我们能做什么？(建议措施)设计变更过程变更特殊控制改变标准程序或指南,严重度(Severity),频度(Occurrence),（探测度）Detection,16,17,七、跟踪,采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。责任工程师确保所有的建议措施都得到实际或充分的强调。FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后
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