心脏除颤器校准规范讲解了心脏除颤器的计量技术规范,涵盖范围从环境条件、测量标准及其他设备到具体的校准项目和校准方法,并附有关于同步模式的检测、不确定度评定示例以及记录和证书内页格式的三个附录部分。本规范适用于确保除颤器的安全及主要性能符合国际标准,并根据特定技术指标如释放能量、心电信号电压示值误差等进行准确性的测试。修订版引入了一些新的要求和技术变化,如自动体外除颤器和经皮起搏功能的加入,取代了旧版本中与时代脱节的条目,同时强调对最新版国际国内相关安全专用标准遵循性。心脏除颤器校准规范适用于医疗卫生行业中需要精确测量和定期维护的心脏除颤设备。它不仅针对医疗机构中的专职医疗技术人员还适用于设备制造企业的质量管理部门和技术支持人员,这些群体在产品出厂前需要按照严格的规程来执行心脏除颤器的功能检验和特性校验。该文档也适用于地方质监部门的技术监督工作人员,他们依据这份技术文件开展日常的质量监控工作,确保市场上使用的每款心脏除颤产品均能够可靠工作,在危急时刻发挥应有的急救作用。