外科植入物

1、外科植入物 金属材料的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特征及相应的试验方法。
本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。
p。

2、GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。
本部分不适用于羟基磷灰石涂层，非陶瓷羟基磷灰石，羟基磷灰石粉体，玻璃陶瓷，a和磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

3、GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。
本部分不适用于用玻璃玻璃陶瓷a和磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层，也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。

4、本标准规定了外科植入物用Ti 6Al 7Nb合金加工材的特性和相应的试验方法。
注1：取自成品的试样，其力学性能可不必遵循本标准的规定。

5、1附件5YYT1426,12016外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分,载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件医疗器械行业标准第1号修改单,自发布之日起实施,一,3,3中,轴向力a,isforce施加于膝关节假体胫骨部件的。

6、附件,外科植入物全膝关节假体的磨损第部分,测量方法医疗器械行业标准第号修改单,自发布之日起实施,一,封面,修改为,二,前言,本部分使用翻译法等同采用,外科植入物全膝关节假体的磨损第部分,测量方法与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系。

7、附件外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估医疗器械行业标准第号修改单,自发布之日起实施,一,封面,修改为,二,前言,本标准使用翻译法等同采用,外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估,修改为,本标准使用翻译法等同采用,外科植入物植入材。

8、1附件7YYT1426,32017外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分,位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件医疗器械行业标准第1号修改单,自发布之日起实施,一,3,3中,轴向力a,isforce膝关节假体胫骨部件沿平行于。

9、外科植入物镍钛形状记忆合金绳材讲解了镍钛形状记忆合金绳材的具体技术要求,生产过程规范以及质量控制方法,以保证其作为医疗外科植入材料的安全性与功能性,描述了针对这种特殊材料的各项测试标准,包括拉伸性能,抗疲劳性能,耐腐蚀性能等方面的指标要求。

10、外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥讲解了外科植入物中使用的丙烯酸类树脂骨水泥的质量标准和技术要求,该文件明确了骨水泥的物理,机械性能要求及标志和包装规范,涵盖了液体组分和粉体组分的外观与稳定性测试,同时详细规定了骨水泥供注射器使用或以面团状使用时。

11、外科植入物部分和全髋关节假体第13部分,带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定含2025年第1号修改单YYT0809,13,2020讲解了用于评估髋关节假体中带柄股骨部件与头部之间连接稳定性的测试方法,特别强调了抗扭转力矩的测定标准,该标准是。

12、外科植入物多孔结构形貌特征试验方法YYT1982,2025讲解了对医疗器械中多孔结构进行形貌特征检测和评价的标准方法,文件涵盖的关键测试项目包括孔隙率,孔径,丝径,内部连通性,孔隙渐变梯度,多孔结构厚度以及内部结构缺陷,本标准提供了适用于多。

13、外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂含2025年第1号修改单YYT0661,2017讲解了医疗器械用原生半结晶型聚丙交酯聚合物及其共聚物树脂的质量控制技术要求,本标准明确了该类聚合物材料的物理化学性能指标,如单体和溶剂残留限量,并对。