1、1文件管理制度文件管理制度1、目的对公司的文件实行有效控制，以保证各部门使用文件的有效性和可追溯性。2、范围适用于公司内相关文件的控制，包括适当范围的外来文件。3、职责3.1 各部门负责对各自质量管理职能归口范围的文件的建帐管理（包括复制、发放和回收）；3.2 行政人事部负责与质量体系运行有关文件、技术归档文件、外来行政文件和公司其它管理性文件的归口管理。3.3 品控部负责非归档技术文件的管理。3.4 生产部负责生产技术文件的管理。4程序内容文件控制程序图：4.1 文件编号规则4.1.1 质量手册、程序文件、支持性文件、技术文件编号规则为：年代号序号文件名称代号企业代码SLW文件文件编号规则文
2、件管理技术文件的管理质量体系文件的管理其它文件的管理失效作废文件的处理文件更改文件控制类别24.1.2 文件名称、代号、级别（见表一）名称代 号级 别质量手册QM1质量体系程序文件QP2质量体系程序支持性文件QS3质量记录文件QR3法律、法规、技术文件JS34.1.3 质量记录编号方法附号序号质量记录代码企业代码42 文件控制类别4.2.1 质量手册和程序文件4.2.2 与质量有关的管理性文件（详见支持性文件）。4.2.3 其他质量文件（细则、操作规程、工艺文件、技术标准等）。4.2.4 与质量有关的各种记录（包括阿加希系统的记录）。4.3技术文件的管理技术文件的定义：产品的配方资料、工艺文件
3、、作业指导书、检验规程和操作规程、企业标准（产品技术条件）以及软件等都称为技术文件。包括归档技术文件和非归档技术文件。非归档技术文件是产品开发试制过程中的技术文件，由品控部负责管理。归档技术文件由行政人事部资料员管理。4.3.1 非归档技术文件的编制、审核和批准非归档技术文件由品控部组织编制，经品控部经理审核后报总经理批准发布。4.3.1.1非归档技术文件的发放。a.非归档技术文件发放的范围及数量（使用部门申请）。（见表二）文件名称生产部销售部品控部采购部行政人事部与生产经营有关的法律、法规产品企业标准产品说明书、包装工艺产品配方工艺规范、操作规程检验规程（工艺）b.非归档技术文件由相关部门提
4、供资料并送行政人事部复印并登记存档。SWQR3c.复印后按要求发放给相关部门的相关人员。4.3.2 归档技术文件的编制、审核和批准归档技术文件由相关部门负责编制，经部门经理审核后报总经理批准发布。集团发放的归档技术文件由相关部门建立外来文件清单进行管理。4.3.2.1 归档技术文件的发放a.归档技术文件发放的范围及数量（使用部门申请）。（见表二）b.行政人事部资料员负责归档技术文件资料的复印。c.复印的技术文件资料在盖上红色“受控”章后，按要求发放给相关部门的相关人员，并填写文件发放、回收记录。4.3.3 技术文件的更改a.相关部门填写技术及工艺更改通知单，经相关部门经理审核。b.相关部门经理
5、将审核后的技术及工艺更改通知单交有关部门会签，经总经理批准后交行政人事部资料员。c.行政人事部资料员根据技术及工艺更改通知单的要求对文件进行更改，更改后的技术文件复印后发放给原相关部门使用者，并回收作废文件，同时填写文件发放、回收记录。4.4 质量体系文件的管理4.4.1 质量体系文件由行政人事部归口管理。4.4.2 质量体系文件的编制、审核和批准。4.4.2.1质量手册由行政人事部编制，经管理者代表审核，报总经理批准发布。4.4.2.2质量体系程序文件、质量体系程序支持性文件由行政人事部组织编制，各职能部门负责人审核，管理者代表批准发布。4.4.2.3 其他质量文件由各部门根据需要负责编制和
6、实施，并报行政人事部备案。4.4.3 质量体系文件的发放4.4.3.1质量手册、质量体系程序文件发公司领导、各部门经理。质量体系程序文件、质量体系程序支持性文件的单行本发相关部门、操作人员。4.4.3.2 其它因工作需要使用质量体系文件的人员,由各部门提出经行政人事部领导批准后发放。4.4.3.3质量体系文件发放时，质量手册、质量体系程序文件、质量体系程序支持性文件由行政人事部管理员编号加盖红色“受控”章，填写文件发放、回收记录。4.4.4质量体系文件更改44.4.4.1 由相关单位填写质量体系文件更改通知单通知更改。4.4.4.2 更改的批准a.质量手册换版由总经理批准，局部更改由管理者代表批准。b.质量体系程序文件、质量体系程序支持性文件更改由管理者代表批准。4.4.4.3 更改后的质量体系文件由行政人事部负责复制、发放和回收失效文件，并且作好文件发放、回收记录。4.5 其它文件的管理4.5.1 各类国际国内与行业标准、生产设备及检验设备的说明书和其它文件指各部门购买的技术书籍、应发给用户的产品技术资料、公司产品宣传资料、管理性文件以及生产设备、检验设备的说明书和操作规程等。操作规
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