医药物流药品冷链温湿度监控操作规范DB15T1176-2017.pdf

医药物流药品冷链温湿度监控操作规范讲解了药品在冷链物流过程中关于温湿度监控的各项标准、技术细节以及实施要点。该标准描述了包括温湿度的基本要求，如冷藏与冷冻温度、相对湿度、监测精度等规定。文档还详细列出了药品冷链管理的综合要求，包括专用设施的使用规范、冷链应急预案、设施验证和人员资质等内容。对于如何进行温湿度测点布局、验证系统有效性、运输过程中的温度监测方法，以及在线监管系统的安装与维护均有具体指导。另外，医药物流药品冷链温湿度监控操作规范明确了温湿度超标情况下的应急处理步骤，并对数据备份与记录保存做出了明确规定，确保所有监控信息具备可追溯性和长期存档能力。医药物流药品冷链温湿度监控操作规范适用于药品经营企业、药品物流企业以及与冷链温湿度相关的管理和操作部门，涵盖冷藏药品的运输、仓储、验收等多个环节。该规范主要用于规范内蒙古地区内医药冷链业务的操作，旨在提升药品储存和配送的质量安全，同时也为相关从业人员提供了技术指引。适用对象包括冷链管理者、设备运维人员、质量控制人员和企业计算机系统管理人员，以保障各角色在冷链运行中准确执行相应的职责和规程。