中医药标准化工作指南DB44T1951-2016.pdf

中医药标准化工作指南讲解了中医药标准化工作的基本原则和总体要求，明确了各类中医药标准制修订的工作流程和技术规范。中医药标准化工作指南描述了中医药地方标准从立项申请、编制起草到审查发布全过程的管理机制，并强调了制定过程中应体现科学性、实用性及规范化特点。该指南进一步提出了中医药标准起草时的技术要素，包括资料搜集与整理、编写格式和内容要求等内容。中医药标准化工作指南同时涵盖了不同类别中药标准适用的具体情况，如药材质量评价、炮制工艺、药剂使用等领域的标准制定需求。中医药标准化工作指南适用于中医医疗服务、药品生产及研发、医药科研及相关监管机构的专业人员，特别针对地方中医药标准化管理部门具有重要的参考价值。该文件对从事中成药研制、中药材贸易流通以及医疗机构中药科室内控质量的相关技术人员具有指导意义，也适用于高校与科研机构在中医药研究成果标准化推广中的应用，有助于推动区域中医药产业规范发展和质量提升。通过系统运用指南的原则和框架，可为中医药现代化与国际化进程夯实技术基础。