温度敏感型药品流通院内管理规范DB4401T173-2022.pdf

温度敏感型药品流通院内管理规范讲解了对温度敏感型药品在医疗机构内的储存、运输和使用环节中的各项管理和操作要求。文件适用于各类医疗机构在接收和处理需要严格温控的药品时遵循的技术指南和管理制度。内容涵盖基本管理要求、储存条件与操作流程、运输前准备及具体操作要求、交接标准以及相关设施设备的配置要求等，并强调温度监控在整个流通中的核心作用。此外，规范明确了应急处理机制，提出应对突发事件的预案，如电力中断、设备故障等问题发生时应采取的后备保障方案，同时提出了对管理人员的具体职责和应急预案实施演练的规定，为药品冷链流通的全程质量控制提供制度保障。温度敏感型药品流通院内管理规范适用于医院药学部、药剂科及相关管理人员，特别是处理疫苗、生物制剂及高风险处方药物的工作人员；也广泛用于冷链物流企业的医用产品运输业务领域，在药品供应链管理行业可起到技术标准制定参考的作用。由于该规范聚焦药品质量管理并结合现代冷链技术需求，因此不仅适用于医疗卫生机构，还可应用于医药科研院所及其他需要进行低温存储与传递药品的特定实验室单位。